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药用级软皂 医用软皂药典标准有批件500g/瓶

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西安天正药用辅料有限公司
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药用级软皂 医用软皂药典标准有批件500g/瓶

软皂
Ruanzao
SoftSoap
 本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成,含脂肪酸不得低于40.0%。【性状】本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块;微有特臭。
本品在水或乙醇中溶解。【鉴别】(1) 取本品20g,加水100ml,随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,显碱性反应。
(2) 取上述水溶液2ml,加稀硫酸2ml即出现大量絮状沉淀。【检查】乙醇中不溶物 取本品5.0g,加热中性乙醇(对酚酞指示液显中性)100ml溶解后,经105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热中性乙醇洗净,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过3.0%。
脂肪酸的酸值和碘值 取本品30g,置干燥的大烧杯中,加热水300ml,搅拌使溶解,缓慢加入4mol/L硫酸溶液60ml,在水浴中加热至脂肪酸形成透明层,移置分液漏斗中,用热水50ml洗涤,弃去洗液,分取油层置干燥烧杯中,放冷,应对甲基橙指示液显中性,置烘箱中除去多余的水分,滤过,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定,酸值不得大于205,碘值不得小于85。
游离氢氧化钾 取上述乙醇中不溶物项下的滤液与洗液,加酚酞指示液1~2滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.3ml,溶液不得显红色或粉红色。
碳酸盐 取上述乙醇中不溶物项下的残渣,用沸水50ml洗涤,洗液放冷,加甲基橙指示液2~3滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.5ml,应显红色。
未皂化物 取本品1.0g,加热水20ml,应完全溶解成几乎澄清的溶液。
水分 照水分测定法(通则0832第四法),取甲苯250ml置A瓶中,加干燥氯化钡10g;另取本品1.0g,用一小张玻璃纸包裹后置入A瓶,自“将仪器各部分连接”起,依法操作,检读水量,作为空白测定值;然后精密称取本品约7g,用玻璃纸包裹后投入上述A瓶中,再依法缓缓加热,直至水分完全馏出,放冷至室温,检读第二次水量;两者之差即为供试量中的含水量。含水分不得过52.0%。
树脂 取本品10g,置干燥的烧杯中,加热水100ml,搅拌使溶解,缓慢加入4mol/L硫酸溶液20ml,在水浴中加热至脂肪酸形成透明层,移置分液漏斗中,用热水50ml洗涤,弃去洗液,吸取上述已溶解的脂肪酸0.5ml,置试管中,加醋酐2ml,加热振摇使溶解,放冷,吸取上述溶液1滴,置白瓷板上,加50%硫酸溶液1滴,用玻璃棒搅拌,不得显紫色。【含量测定】取本品30.0g,加热水100ml使溶解,将溶液定量转移至分液漏斗中,用1mol/L硫酸溶液60ml进行酸化后,再分别用50ml、40ml与30ml的乙醚进行萃取,合并乙醚液,定量转移至分液漏斗中,用水洗涤至水层溶液的pH值约为6~7,取乙醚层,挥去乙醚液,将残留物在80℃干燥5小时,称定重量,计算,即得。【类别】去垢剂。

【贮藏】密封保存。

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