维A酸

【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。

本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在352nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】异维A酸 避光操作。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与异维A酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过2.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g，遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】避光操作。照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-2%冰醋酸溶液（81：19）为流动相；检测波长为350nm。分别取维A酸对照品与异维A酸对照品适量，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，理论板数按维A酸峰计算不低于3000，维A酸峰与异维A酸峰的分离度应大于5.0。

测定法 取本品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维A酸对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

【贮藏】遮光，密封保存。

维A酸GMP厂家302-79-4 维甲酸有备案视黄酸

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