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原料级哈西奈德1kg桶装cp2020标准

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陕西养元神生物科技有限公司
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原料药哈西奈德1kg桶装cp2020药典标准


  本品为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C24H32ClFO5应为97.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。
  本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集498图)一致。
  (3)	本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
  (4)	取本品约15mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以水20ml为吸收液,俟燃烧完全后,溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
  【类别】肾上腺皮质激素药。
  【贮藏】密封保存。
  【制剂】(1)哈西奈德软膏(2)哈西奈德乳膏(3)哈西奈德涂膜(4)哈西奈德溶液
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