陕西养元神生物科技有限公司
原料药哈西奈德1kg桶装cp2020药典标准
本品为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C24H32ClFO5应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集498图)一致。 (3) 本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。 (4) 取本品约15mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以水20ml为吸收液,俟燃烧完全后,溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【类别】肾上腺皮质激素药。
【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)哈西奈德软膏(2)哈西奈德乳膏(3)哈西奈德涂膜(4)哈西奈德溶液