药用级预胶化淀粉药典可查 医用辅料预胶化淀粉

药用级预胶化淀粉药典可查 医用辅料预胶化淀粉

片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂。

预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。

与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性与可压性

本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。

　　（2） 取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。

　　（3） 取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。　

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，用于干法压片工艺中用作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此，一般1好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。

预胶化淀粉也可用于湿法制粒。[1]

储存条件

预胶化淀粉稳定但容易吸湿，应保存于密闭容器中，放于阴凉、干燥处[1]

安 全性

预胶化淀粉及淀粉广泛用于口服固体药物制剂中，预胶化淀粉无毒、无1性。但大量口服有害。