陕西正一药用辅料有限公司
医用级十六十八醇药典数据参数 药用辅料十六十八醇
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加乙醇20ml加热使溶，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，应不得更浓。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十六醇峰计算不低于10 000，十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量，加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和，即得。
【类别】药用辅料，阻滞剂和基质等。
【贮藏】密闭，阴凉干燥处保存。
二甲硅油 多个型号粘度（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
预胶化淀粉（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
倍他环糊精（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
甜菊素（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
聚丙烯酸树脂（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
苯甲酸（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
苯甲酸苄酯（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
油酸乙酯（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
药用级甘油/丙三醇吨位（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
药用级玉米淀粉吨位（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
药用级糊精吨位（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
药用级黄糊精吨位（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
苯甲醇（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
无水亚硫酸钠（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
亚硫酸氢钠（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
蔗糖（枸橼酸，枸橼酸钠，DL-酒石酸，依地酸二钠）
