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十八醇 医用药用级十八醇有备案登记号CP标准

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陕西正一药用辅料有限公司
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十八醇 医用药用级十八醇有备案登记号CP标准

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。

乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,应不得更浓。

炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。

【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱,火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十八醇峰计算不低于10 000,十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。

测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。

十六醇 25kg 在油脂性基质中常加入5-10%。

十六-十八醇 500g 外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性,

十六-十八醇(尔康) 25kg 用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。

十八醇(硬脂醇) 500g 是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳剂比十六醇强,

十八醇 25kg 可用于高级化妆品中。用量1-3%。

三乙醇胺(药用) 500ml 阴离子表面活性剂,稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等,

三乙醇胺(药用) 2.5kg 20%溶液加入基质中,调节PH值。

卡波姆934 250g 袋 在很低的用量下(0.25-0.5%)能产生高效的增稠用,制备出很宽粘度范围和不同流变性的乳液、膏霜、凝胶和透皮制剂。

卡波姆934 10kg kg (药用级无件)

卡波姆940(3万-4万mpas) 250g 袋 在油/水相中起着主要的乳化和稳定用,在水/油乳剂中稳定剂。浓度0.5-1%。适用于凝胶及膏霜中(增稠剂)

卡波姆940 5kg kg (药辅有件批件名称是卡波姆)

卡波姆941 250g 袋 适用于凝胶及乳液

卡波姆941 10kg kg (药用级无件)


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