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医用麦芽糖新批号药用级麦芽糖大小包装规格

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陕西正一药用辅料有限公司
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医用麦芽糖新批号药用级麦芽糖大小包装规格

    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水至10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

    氯化物  取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。

    硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

    糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,溶液显黄色,再加淀粉指示剂1滴,溶液显蓝色。

    有关物质  取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%~25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

    水分  取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,无水物含水分不得过1.5%,一水物含水分为4.5%~6.5%。

    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。

    重金属  取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之四。

    砷盐  取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,置水浴上加热5分钟,再加热浓缩至5ml,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822),应符合规定(0.00013%)。

    微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。


(1)羟苯甲酯/尼泊金甲酯 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(2)二甲基亚砜/二甲亚砜 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(3)氢氧化钠 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(4)聚丙烯酸树脂全型号 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(5)羧甲基纤维素钠 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(6)羟丙甲纤维素 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(7)依地酸二钠EDTA-2NA 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(8)聚乙烯醇 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(9)甲基麦芽酚 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(10)环拉酸钠 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(11)DL-酒石酸 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(12)单双硬脂酸甘油酯 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(13)山嵛酸甘油酯 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(14)醋酸 正一供应现货 (执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(15)蜂蜜70kg 正一供应现货(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)



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