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药用级乳酸CP制药添加剂 医用乳酸

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陕西正一药用辅料有限公司
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乳酸

Rusuan

Lactic Acid

    C3H6O3 90.08

    [50-21-5]

    本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3 计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。

    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。

    本品与水、乙醇能任意混合。

    相对密度  本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。

    【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。

    【检查】 颜色  取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    氯化物  取本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

    硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。

    枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸  取本品0.5g,加水适量使成5ml,混匀,用氨试液调至微碱性,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。

    易炭化物  取95%(g/g)硫酸5ml,置洁净的试管中,注意沿管壁加本品5ml,使成两液层,在15℃静置15分钟,接界面的颜色不得比淡黄色更深。

    还原糖  取本品0.5g,加水10ml混匀,用20%氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。

    炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。

    钙盐  取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。

    铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    重金属  取本品2.0g,加水10ml与酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加稀盐酸3ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

    砷盐  取本品2.0g,加水23ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

    【含量测定】 取本品约1g,精密称定,加水50ml,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分钟,加酚酞指示液2滴,趁热用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于90.08mg的C3H6O3 。

    【类别】 消毒防腐药。

    【贮藏】 密封保存。

药用级乳酸CP制药添加剂 医用乳酸

乳酸500g.jpg

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