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药用级磷酸二氢钾CP制药添加剂 医用磷酸二氢钾

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陕西正一药用辅料有限公司
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磷酸二氢钾

Linsuan erqingjia

Potassium Dihydrogen Phosphate

    KH2PO4  136.09 

    [7778-77-0]

    本品按干燥品计算,含KH2PO4不得少于99.0%。

    【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物;无臭。

    本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~4.5。

    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。

    氯化物  取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。

    硫酸盐  取本品3.3g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。

    碳酸盐  取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。

    缩合磷酸盐  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml,加醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,用水稀释至100ml)5.0ml,加水使成15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25℃±2℃放置15分钟,不得发生浑浊。

    水中不溶物取  本品10.0g,加热水100ml使溶解,用预先恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,于105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg(0.2%)。

    还原物质  取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml及高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。

    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2%(通则0831)。

    铁盐  取本品1.0g,加水20ml溶解,加10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与用标准铁溶液(通则0807)1.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    重金属  取本品2.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

    砷盐  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

    【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加新沸过的冷水100ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于 136.1mg的KH2PO4。

    【类别】药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。

    【贮藏】密封保存。

药用级磷酸二氢钾CP制药添加剂 医用磷酸二氢钾

磷酸二氢钾.jpg

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