设备简介医疗级纯化水设备简介 二级反渗透 EDI 巴氏消毒的纯化水设备是采用当今的纯化水处理技术,前置预处理配套使用 反渗透系统 EDI 蒸馏 巴氏,能有效去除水中各种盐份及杂质,使产水达到纯化水标准,具有产水水质稳定、操作简便、维护方便等优点。可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、无菌水、口服液用水等符合2015版中国药典要求,符合、欧洲药典要求,通过GMP标准、FDA认证;系统采用全自动控制模式,手机实时远程监控及控制,运行故障即可自动停止运行并提供报警信息,运行稳定可靠,是医药生产及制药行业纯化水设备配置模式。
工艺流程:
纯化水设备解决方案与设计优势
(设备整体质保2年,故障半小内时响应,8小时内到场处理,提供技术支持和耗材,可全程托管。)1、管道系统1.1.纯化水系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,使用丝牙连接方式。1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设较低点为排放点。1.5.各压力段分别设采样点,以方便检测水质。2、RO膜壳、精密过滤器
2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。
2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。
2.3.管线设定可排清内部的浓水。
2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机和GF专用切管工具施实。
2.5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构,
3、功能性说明
3.1.采用西门子PLC 触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V电压。
3.2.触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。
3.3.有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。
3.4.自动模式为一键式启动,操作简单方便。
3.5.手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种级别的管理。
3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定。
3.7.为了实现各区段无死角,若二级反渗透、纯化水箱满水后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。
3.8.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理)
3.9.可以选配手机远程无线监控,可以的管理和控制设备。
医疗器械或者生物制药都可选配巴氏消毒系统!!!