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药用级羟丙甲纤维素K4M药典标准有批件

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陕西正一药用辅料有限公司
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        羟丙基甲基纤维素(INN名称:Hypromellose),亦有简化作羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,缩写作HPMC),是属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物,常于眼科用作润滑剂,又或在口服药物中充当辅料或赋型剂,常见于各种不同种类的商品。 作为食品添加剂,羟丙甲纤维素可担当以下角色:乳化剂、增稠剂、悬浮剂及动物明胶的替代品。

药用级羟丙甲纤维素K4M药典标准有批件

产品信息

中文名称:羟丙甲纤维素;

中文别名:纤维素羟丙基甲基醚; 羟丙基甲基纤维素

英文名称:Hypromellose

英文别名:HPMC;E464;MHPC;Hydroxypropyl methylcellulose;Hydroxypropyl methyl cellulose;

CAS号:9004-65-3

物理性质

外观与性状:白色或类白色纤维状或颗粒状粉末

密度:1.39 g / cm3

溶解度:在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液

稳定性:固体是易燃的,与强氧化剂不相容。

化学性质

1、外观:白色或类白色粉末。

2、颗粒度;100目通过率大于98.5%;80目通过率100%。特殊规格的粒径40~60目。

3、炭化温度:280-300℃

4、视密度:0.25-0.70g/cm(通常在0.5g/cm左右),比重1.26-1.31。

5、变色温度:190-200℃

6、表面张力:2%水溶液为42-56dyn/cm.

7、溶解性能:溶于水及部分溶剂,如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高,性能稳定,不同规格的产品凝胶温度不同,溶解度随粘度而变化,粘度愈低,溶解度愈大,不同规格HPMC其性能有一定差异,HPMC在水中的溶解不受pH值影响。

8、HPMC随甲氧基含量减少、凝胶点升高、水溶解度下降,表面活性也下降。

9、HPMC还具有增稠能力,耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。

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