药用级二丁基羟基甲苯锦洋辅料 二丁基羟基甲苯

【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

硫酸盐 取本品10.0g，加水约40ml，充分振摇，滤过，取滤液依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

游离酚 取本品约10g，精密称定，加0.25%氢氧化钠溶液50ml，于65℃水浴中加热振荡5分钟，冷却，滤过，滤液置碘瓶中，滤渣用水30ml分次洗涤，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加盐酸5ml，立即密塞，充分振摇后，用10%碘化钾溶液5ml封口，15℃以下暗处放置15分钟后，微开瓶塞，将碘化钾溶液放人碘瓶中，立即密塞，充分振摇后，再用水封口，暗处放置5分钟后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，近终点时，加淀粉指示液5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于10.81mg的C7H8O。含游离酚按对甲苯酚（C7H8O）计，不得过0.02%。

有关物质 取本品约0.2g，加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷为展开剂，展开，展开距离大于15cm，晾干，喷以5%铁氰化钾溶液-10%三氯化铁溶液-水（10：20：70）混合溶液（临用新配），立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较，均不得更深（0.5%）。

水分 取本品5g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取本品2.5g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之四。

砷盐 取本品2.0g，加氢氧化钙2.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

药用级二丁基羟基甲苯锦洋辅料 二丁基羟基甲苯

注射级依地酸二钠【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于18.61mg的C_l0H₁₄N₂Na₂O₈.2H₂O。

注射级中链甘油三酸酯

注射级海藻糖鉴别】 （1）取本品2g，加水5ml使溶解，取该溶液1ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。 （2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 （4）本品的红外光吸收图谱应与海藻糖对照品图谱一致（通则0402）。

注射级炭药用辅料

注射级丙二醇作为药物载体、颗粒药品用剂。可作为化妆品中保湿剂，软化剂，溶剂等。烟草行业中可作为烟用香精、烟草保湿剂、防腐剂等。食品行业中作为香精、食用色素的溶剂、食品包装柔软剂、食品防粘剂等。还可用于生产不饱和聚酯树脂、也是塑料的增塑剂、脱水剂、表面活性剂、固化剂、粘结剂的原料等。还可用于油漆、农药、涂料等行业

注射级聚乙二醇300

注射级聚乙二醇400

注射级磷酸氢二钠

注射级苯甲醇可用于制作香料和调味剂 （多数为脂肪酸酯），还可用作明胶、虫胶、酪蛋白及醋酸纤维等的溶剂。可用于环氧地坪漆、兽药、固化剂、环氧AB胶、香精香料等，亦可用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。可用作尼龙丝，纤维及塑料薄膜的干燥剂，染料，纤维素酯，酪蛋白的溶剂，制取苄基酯或1的中间体

注射级油酸纯油酸为无色油状液体，有动物油或植物油气味，久置空气中颜色逐渐变深，工业品为黄色到红色油状液体，有猪油气味。

纯油酸熔点13.4℃，沸点350-360℃，相对密度0.8935(20/4℃)，蒸汽压：52 mm Hg ( 37 °C)，折射率 1.4585-1.4605，闪点189℃。易燃，与强氧化剂、铝不兼容。

注射级蔗糖蔗糖大量来自甘蔗糖和甜菜，甘蔗含蔗糖约15-20%，甜菜含10-17%。其他各种果实、种子、叶、花、根中也有不同的含量。将甘蔗榨出法液或将甜菜切片用水提出糖汁，用石灰澄清法或兼用亚硫酸饱充法，除去糖汁中的杂质，过滤后将滤液真空蒸浓，再结晶分离而得粗糖，再经脱色、重结晶而得精糖。

注射级乳糖乳糖的溶解度比蔗糖小，而α-型与β-型乳糖的溶解度也存在着差异。将乳糖投入水中后，即有部分乳糖溶解于水，达到饱和时的溶解度就是α-含水乳糖的溶解度，也称为1初溶解度。乳糖的1初溶解度较低，受水温的影响较小，将上面的饱和溶液振荡或搅拌时再加入乳糖仍可溶解，而1后达到饱和点，这就是乳糖的1终溶解度。所以乳糖的1终溶解度是指α-含水乳糖和β-乳糖在某一温度下的平衡溶解度。

注射级吐温80/聚山梨酯80本品作润湿剂，可以改善药物粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入，加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高药物溶出度，适用于药物是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大，以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂

注射级芝麻油

注射级橄榄油

注射级聚氧乙烯氢化蓖麻油EL35

注射级蛋黄卵磷脂蛋黄卵磷脂可被用于制作脂质体，后者可将药物直接运送到患病部位，蛋黄卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩尔比形成的脂质体可抑制癌细胞生长。卵磷脂还可作为脂肪注射液中的乳化剂以及合成其他药物的原料

注射级大豆磷脂

注射级吐温20/聚山梨酯20

注射级甘油/丙三醇甘油具有甜味，这与它的分子结构有关系，在化学上，由一个氢原子与一个氧原子手拉着手结成的基团——OH，叫做羟基。一般来说，单糖(如葡萄糖和果糖等)和双糖(如蔗糖和麦芽糖等)里所含的羟基越多，它就越甜。甘油跟单糖分子相象，在它的分子里含有三个羟基，所以也带有甜味

注射级三氯叔丁醇

注射级大豆油大豆油还可用于化妆品及用作食用油。因大豆油具有润肤作用，在治疗皮肤干燥疾病时可用作沐浴添加剂

注射级山茶油

注射级碳酸氢钠

注射级甘露醇甘露醇常用作片剂的填充剂(10%～90%)，由于它无吸湿性，所以用于水份敏感的药物压片特别有价值，其颗粒易干燥。

作直接压片的赋形剂和咀嚼片的矫味

甘露醇因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇可用作1油片的基料

注射级木糖醇

注射级羟丙基倍他环糊精

注射级吐温80/聚山梨酯80本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭。味微苦略涩，有温热感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。液体制剂中常用的表面活性剂的一种。为油/水型乳化剂，可用作稳定剂、扩散剂、抗静电剂、纤维润滑剂等。由山梨糖醇酐单油酸酯和氧化乙烯反应制得。

药用级二丁基羟基甲苯锦洋辅料 二丁基羟基甲苯