胶囊用明胶

Jiaonangyong Mingjiao

Gelatin for Capsules

    本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

    【性状】  本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；无臭、无味；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

    本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

    【鉴别】 （1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

    （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

    （3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。

    【检查】 冻力强度（仅限硬胶囊）  取本品两份各7.50g，分别置冻力瓶内，加水制成6.67%的胶液，加盖，放置1～4小时后，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使供试品溶散均匀，在室温下放置15分钟后，将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17小时±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，计算两次结果的平均值，冻力强度应不低于180Bloom g。

    酸碱度  取本品1.0g，加入热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.2。

    透光率  取本品2.0g，加50～60℃水溶解并制成含6.67%的溶液后，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法（通则0401），分别在450nm和620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%和70%。

    电导率  取本品1.0g，加不超过60℃的水溶解并制成含1.0%的溶液，作为供试品溶液，另取水100ml作为空白溶液，将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3次后，测定供试品溶液的电导率，应不得过0.5mS/cm。

    亚硫酸盐（以SO2计）  取本品10.0g，置于长颈圆底烧瓶中，加水150ml，放置1小时后，在60℃水浴加热使溶解，加磷酸5ml与碳酸氢钠1g，即时连接冷凝管（产生过量的泡沫时，可加入适量的消泡剂，如硅油等），加热蒸馏，用0.05mol/L碘溶液15ml作为接收液，收集馏出液50ml，用水稀释至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，用水稀释至40ml，照硫酸盐检查法（通则0802）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液7.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

    过氧化物  取本品10g，置250ml具塞烧瓶中，加水140ml，放置2小时，在50℃的水浴中加热使迅速溶解，立即冷却，加硫酸溶液（1→5）6ml，碘化钾0.2g，1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml，密塞，摇匀，置暗处放置10分钟，溶液不得显蓝色。

    干燥失重  取本品，在105℃干燥15小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。

    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。

    铬  取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5～10ml，混匀，100℃预消解2小时后，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入50ml聚四氟乙烯量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2%硝酸稀释制成每1ml中含铬1.0μg的铬标准贮备液，临用时，分别精密量取适量，用2%硝酸溶液制成每1ml含铬0～80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法）或电感耦合等离子体质谱法（通则0412第一法）测定。含铬不得过百万分之二。

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。

    砷盐  取本品2.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化完全，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母总菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

    【类别】  药用辅料，用于硬胶囊等，

    【贮藏】  密封，在干燥处保存。

药用级明胶 胶囊用明胶小试500g

碱法：将动物的骨和皮等用石灰乳液充分浸渍后，用盐酸中和，经水洗，于60 ℃～70 ℃熬胶，再经防腐、漂白、凝冻、刨片、烘干而得。成品称“B型明胶”或“碱法明胶”。

医药级 药用辅料 药用级丙二醇 江苏产（新批号 CP2015）

药用级单糖浆 可提供注册批件 质检单  生产许可证  营业执照

药用级蔗糖 可提供注册批件 质检单  生产许可证  营业执照

医药级 药用辅料 药用级氯化镁湖南产（新批号 CP2015）

泼尼松龙（标准BP）起抑菌作用，对生长旺盛的真菌有效。本品用于敏感真菌引起的头癣、甲癣、迭瓦癣、物足癣和体癣

布洛芬（标准：国药准字）具有抗炎、镇痛、解热作用

薄荷油（标准：国药准字）用作清凉、驱风、消炎、镇痛和兴奋的药剂醋酸氟轻松（标准USP）用于过敏性皮炎，湿疹等。

氟米松（标准QB）用于眼睑、结膜、角膜、巩膜等的炎症

碘化钾（标准：国药准字）也用于制造具有止痛活血作用的风湿止痛膏

注射级炭（医药级）厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应

冰片（标准：国药准字）通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒。治结块，中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病

双氯芬酸钠/双氯灭痛（标准：usp 国药准字）用于类风湿性关节炎、骨关节病、手术后止痛及各种原因引起的发热。

豆蔻酸异丙酯，无色至淡黄色稀薄油状液体。无嗅无味。分子量270.17。密度0.85g/cm3。熔点6℃。折射率l.4340-1.4360。溶于乙醇、乙醚、氯仿。不溶于水。具有良好的润滑性。对皮肤有渗透性

羟丙基甲基纤维素具有多种优异性能，可用于烘焙食品、糊状食品、营养食品、牛乳搅拌饮料、馅饼、馅料、色拉装饰配料和快餐等。利用其热凝胶性能制造油炸食品，不但可大量节约炸油，且制品具有外酥内软的独特口味；利用其对酸、碱稳定，抗酶，不参与代谢，增强肠胃蠕动的特点，还可用于制造各种保健食品

氢氧化钠作酸的中和剂，可用于水果加工中去皮，也可作为空瓶、空罐等容器的洗涤剂，按生产需要适量使用。溶解性 ：溶于酸、氢氧化钠、氯化铵，不溶于水、乙醇和氨水。

氧化锌产品用途主要用于橡胶或电缆工业作补强剂和活性剂，也作白色胶的着色剂和填充剂，在L丁橡胶中用作硫化剂等

油酸乙酯是类固醇及其他亲脂性药物的适宜溶剂。它的性质与杏仁油和花生油类似。然而，油酸乙酯与脂肪油相比，黏性小且易于被身体组分快速吸收。

吐温20为水包油（O/W）型乳化剂，可作增溶剂、扩散剂、稳定剂、抗静电剂、润滑剂，如作矿物油乳化剂、化妆品的乳化剂、医药品乳化剂、染料的助溶剂、泡沫塑料的稳定剂、照相乳液助剂、洗发香波的粘度调节剂、纺丝油