药用级倍他环糊精CP制药添加剂 医用倍他环糊精

本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。
　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。
　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

果糖药理作用

基本上与葡萄糖同，具有直接供给热能、补充体液及营养全身的功效，但本品在从血液中移出，转化成肝糖原等方面比葡萄糖快，并能在无胰岛素情况下代谢成糖原、因此比葡萄糖容易吸收、利用。对糖尿病，肝病病人供给能量、补充体液似比葡萄糖更适宜。

甘露醇又称甘露糖醇，是从褐藻细胞中提制的一种六碳多元醇，有D和L两种构型。L构型为合成品，自然界不存在。D构型在植物界分布很广泛。尤其以海带科植物海洋褐藻中含量很高，甘露醇是褐藻细胞中的一种贮藏物质，海带等大型褐藻是提制甘露醇的主要原料。从海带中提取的甘露醇

石蜡(固体石蜡)(8002-74-2)的用途：

1、可用作聚氯乙烯等塑料的外润滑剂，润滑效果和热稳定性优于一般石蜡，但凝胶速度慢，影响制品的透明性。

2、在橡胶工业中，是优良的物理防老剂，可以防止制品受臭氧作用而龟裂，在静态橡胶制品中效果较好。

蛋黄卵磷脂是由甘油、胆碱、磷酸、饱和及不饱和脂肪酸组成的一种磷脂类物质，它是构成细胞膜、核膜、质体膜等生物膜的基本成分；具有清除自由基，延缓机体衰老、改善脂类代谢，防治粥动脉硬化，参与组成细胞膜、增强免疫功能、促进神经传导，提高大脑活力、抗肿瘤及促进维生素A、D、E的吸收等生理活性，在食品、医药、化妆品等行业应用广泛。

氨丁三醇，分子式为C4H11NO3，白色结晶或粉末。熔点171-172℃ ，沸点219-220℃ /1.3kPa，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳，对铜、铝有腐蚀作用，有刺激性。氨丁三醇为非钠的氨基缓冲碱。在体液中可与水起反应，而使其减少。适用于代谢性酸血症，也适用于呼吸性酸血症，对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是比较理想的药物。

倍他环糊精的特点及应用

倍他环糊精分子具有一个独特的分子内空腔。化合物分子被环糊精空腔包结时，大大减少了其与周围环境的接触，可以起到许多特殊的作用，并且在工业生产中得到广泛的应用。目前已知的作用

巴西棕榈蜡广泛应用于化妆品、某些食品和药物制剂中。在化妆品方面，巴西棕榈蜡通常用于制备唇膏。

在设计药物制剂常用的各种蜡中，巴西棕榈蜡硬度最大且熔点最高，主要以10%（W/V）水性乳液的形式用于糖衣片打光。水性乳液可由巴西棕榈蜡与一种乙醇胺化合物以及油酸混合而成。用巴西棕榈蜡包衣的片剂具有良好的光泽面且不起皱。巴西棕榈蜡也可以以粉末的形式用于糖衣片打光。

交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀低取代羧甲基纤维素钠水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，

琥珀酸 500g 25kg 2024年批号 2020药典批件

混合脂肪酸甘油酯 34 36型号 2024年批号 2020药典批件

滑石粉 325目 1250目 2024年批号 2020药典批件

海藻糖无水 二水 药用辅料和注射用 2024年批号 2020药典批件

海藻酸钠 500g 25kg 2024年批号 2020药典批件
聚乙二醇 200 300 400 600 1000 1500 3350 4000 6000 8000

甲基纤维素 乙基纤维素 2024年批号 2020药典批件

聚山梨酯80 聚山梨酯20 2024年批号 2020药典批件

聚乙烯醇 0588 1788 4088 2024年批号 2020药典批件

聚丙烯酸钠np700 2024年批号 2020药典批件

在制药和化妆品工业，异丙醇用于制造生产擦洗液，手和身体乳液，防腐剂，以及制药发红剂。它也用于油漆，稀释剂，涂料，清洁剂和抛光，以及表面杀菌，1消毒，食品加工厂等。

在许多工业和消费产品中，异丙醇用作低成本溶剂，也用作萃取剂,在许多情况下可代替乙醇使用。

性质：无色单斜晶体。密度1.561。易溶于水，其水溶液呈碱性反应；难溶于乙醇。在空气中风化并氧化为硫酸钠。在150％时失去结晶水。再热则熔化为硫化钠与硫酸钠的混合物。无水物的密度2.633。比水合物氧化缓慢得多，在干燥空气中无变化。由将碳酸钠溶液加热到40％通入二氧化硫饱和后，再加入等量的碳酸钠溶液，在避免与空气接触的情况下结晶而制得。用作还原剂、防腐剂、显影剂，用于制硫代硫酸钠

作非离子型食品乳化剂，单独使用或与吐温-60、吐温-65、吐温-80混合使用。我国规定可用于植物蛋白饮料，1大使用量为6.0g/kg；在雪糕、巧克力等中1大使用量为2.2g/kg；在月饼中1大使用量为1.5g/kg；在果汁(味)型饮料中1大使用量为0.5g.kg；在饮料中作为混浊剂使用量为0.05g/kg(以1终产品计)。

（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2015年版药典二部附录ⅣC）。

11检查(刘润红辅料)

置10ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪

药用级倍他环糊精CP制药添加剂 医用倍他环糊精

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