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混合脂肪酸甘油酯
中文名称 混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
英文别名 Adeps solidus (PhEur)
化学名称 硬脂甘油三酸酯(自译) Hard fat triglyceride esters
分 子 式 硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。不同级别的产品可以含有不同的添加剂,如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
分 类 润滑剂;基质;包衣涂料;润湿剂;栓剂基质
用 途
可作为润滑剂,基质,包衣涂料,润湿剂。[1]
用作栓剂基质。
硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,是作为一些的直肠或阴道制剂的载体,用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。 [2]
储存条件
硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定,碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生,所以含水量通常较低且不易变质。
本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后,熔点可能会提髙超过1℃。因为基质的复杂性,所以对于这种老化现象不容易解释其机理。有证据表明存在微小的由无定型向结晶(其中可能有或不可能有多晶型转变)的转变,然而其他有些研究者发现,熔点的改变与甘油三酯向更稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。在熔点测定之前,可以“有条件地”认为基质是一种稳定的晶体形式。
栓剂基质应当被保存于气密的容器中,存放温度要比标注的熔点低至少5℃,模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。