青岛钰铨华创环保科技有限公司
空气中传播的微生物对原料,半成品,产品和中间体是一个潜在的污染源,因此控制空气中的污染源非常的重要。制药行业,食品行业,医院,化妆品行业和环境领域已将空气监控作为一标准操作过程执行了。
概述
依据GMP和国际标准ISO14698-1/2,必须对空气中存在的微生物进行分析。
这款新型的微生物空气采样仪器,采样过程是基于著名的确立撞击理论的标准采样的方法和其他FKCI仪器一致,都使用标准的90mm的陪替式培养皿进行操作。
这是一款新研发的系统。仪器的主要优势在于基于撞击理论设计而成,新采样仪手提非常方便,软件和硬件都依照GAMP4来设计。整个系统经过了验证,和其他仪器相比,它保证了100升/分钟的采样流速。
基本原理
YQHC-FKCI型浮游细菌采样器通过多孔盖抽取空气的高性能仪器,采样时带尘菌空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面;采样结束后这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分,在培养过程中,快速发生动态再水化过程,高速生长,从而更快确定菌落总数。它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速基本一致, 能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。在制药企业中推荐的采样体积应为1000升(依据国际指导方针)。
采样器的主要优势
实时的时间和日期显示
适配装置简洁易用
校正简单
设计美观
长寿命可充电锂电池
充电时间短
运行时间时间长(约7小时)
总抽吸体积大
依据国际指导方针:等动力测量,0.38米/秒,100升/分
采样量范围1-9999升
依照ISO14698获得的验证文件