可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen

Soluble Starch

    [9005-84-9]

    本品系淀粉通过酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。

    【鉴别】取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。

    【检查】对碘灵敏度  取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液蓝色应消失。

    酸碱度  取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

    溶液的澄清度  取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

    还原物质  取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2分钟，用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙醚各30ml洗涤，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过250mg（5.0%）。

    氧化物质  取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色或紫红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正（空白试验应在放置30分钟后，加淀粉指示液1ml后测定）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计），消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。

    干燥失重  取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）。

    灰分  取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.5%。

    铁盐  取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

    重金属  取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    砷盐  取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

    【类别】药用辅料，稀释剂和崩解剂等。

    【贮藏】密封保存。

药用级可溶性淀粉CP标准 医用可溶性淀粉正一辅料现货

十六-十八醇 500g 外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性，

十六-十八醇（尔康） 25kg 用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。

十八醇（硬脂醇） 500g 是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳剂比十六醇强，

十八醇 25kg 可用于高级化妆品中。用量1-3%。

三乙醇胺（药用） 500ml 阴离子表面活性剂，稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等，

三乙醇胺（药用） 2.5kg 20%溶液加入基质中，调节PH值。

卡波姆934 250g 袋 在很低的用量下(0.25-0.5%)能产生高效的增稠用，制备出很宽粘度范围和不同流变性的乳液、膏霜、凝胶和透皮制剂。

卡波姆934 10kg kg （药用级无件）

卡波姆940（3万-4万mpas） 250g 袋 在油/水相中起着主要的乳化和稳定用，在水/油乳剂中稳定剂。浓度0.5-1%。适用于凝胶及膏霜中(增稠剂）

卡波姆940 5kg kg （药辅有件批件名称是卡波姆）

卡波姆941 250g 袋 适用于凝胶及乳液

卡波姆941 10kg kg （药用级无件）

壳聚糖（食品级）酸溶性 500g 袋 **剂、果蔬保鲜剂、抗氧化剂、保健食品添加剂、促进凝血伤口愈合、药物的缓释基质、人造组织和器官、免疫调节活性

壳聚糖（食品级）酸溶性 25kg kg 

壳聚糖（水溶性） 25kg kg （企业标准）

糠馏油（糠焦油） 500g 瓶 溶于乙醇。有促使角质新生及止痒、**、收敛用，治皮炎、湿疹。5-10%软膏、搽剂用于性皮炎、银屑病、扁平疣等

糠馏油（糠焦油） 25kg kg （药用级无件）

可溶性淀粉 500g 袋 本品主要用颗粒剂、填充剂或稀释剂。（药典标准）

磷酸二氢钾PH调节剂、缓冲剂

碘化钾        药用辅料

聚乙烯醇粘合剂、乳化剂

虫白蜡        软膏基质、乳化增稠剂

白凡士林软膏基质、乳化增稠剂

聚山梨酯80药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)

巴斯夫聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年(有资质有批件)明胶（标准：2015中国药典有批文注册证）500g样品装可带COA

焦亚硫酸钠（标准：2015中国药典有批文注册证）500g样品装可带COA

无水亚硫酸钠（标准：2015中国药典有批文注册证）500g样品装可带COA

海藻酸钠，甘露醇，松馏油，尿囊素，聚维酮碘，松节油，糠馏油，黑豆馏油，丁香油，冬青油，乳酸，各类淀粉，二甲亚砜，二甲硅油， 液体石蜡，凡士林，枸橼酸，卡波姆，十八醇

蓖麻油（标准：国药准字 有GMP证齐全可提供）2018年新批号500g样品装起订

二甲基亚砜（标准：2015中国药典有批文注册证）500g样品装可带COA

十二烷基硫酸钠（标准：2015中国药典有批文注册证）500g样品装可带COA

环拉酸钠（标准：2015药典可提供注册证质检单生产许可证营业执照）2020批号