安徽吉吉劳保制品有限公司
医用杯型防护口罩生产工艺:
挑选原料 >> 热压定型 >> 制造外层面罩 >> 焊接切边 >> 印刷口罩标注 >> 呼吸阀打孔 >> 鼻梁条焊接 >> 人工/机器贴内层鼻梁条 >> 焊接耳带 >> 焊接呼吸阀 >> 成品内包车间 >> 外部整合包装 >> 存/出货
(上图)一次性医用口罩
口罩生产环境及要求
熟知器械分类的朋友应该知道,器械共分为3类,口罩属于二类器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。
(上图) 十万级洁净车间下生产口罩
物流方面:从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。下图为浙江某器械股份有限公司10万级净化车间(D级净化车间)口罩生产流程及房间布局
(上图) 浙江某器械公司口罩生产车间物流示意图
人员方面:从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。下图为浙江某器械股份有限公司人员流动示意图
(上图) 浙江某器械公司口罩生产车间人员流动示意图
第三方检测合格后生产使用
净化车间装修完成后需要通过第三方专业检测达标后方可生产使用
无尘化(尘埃粒子检测)
无菌化检测
照明度检测
如何选择合适的口罩?
时期,接下来教你如何选用合适的口罩,不过度防护,让紧急物资发挥的作用。