药用级交联羧甲纤维素钠2020批号 医用交联羧甲纤维素钠药典标准

用途

交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）

应用实例

1、 直接压片配方

主药4-5%，速溶山梨醇30—80%，微晶纤维素5-10%，交联羧甲基纤维素钠3-7%，硬脂酸镁1%。

大多数药物直接采用本辅料处方直接压片可制得质量优良的片剂。

2、布洛芬分散片

主药，加5%交联羧甲基纤维素钠，5%聚维酮K30，15%微晶纤维素，崩解剂采用内加法，该处方制成分散片，片剂质量优良。

3、盐酸二甲双胍片

取盐酸二甲双胍100千克，预胶化淀粉15千克，微晶纤维素15千克，混匀；用90度8%HPMC水溶液适量加入混合粉末中，另一部分室温加入，制软材，用16目筛制粒，50°C干燥4小时，整粒，加入滑石粉0.65千克、硬脂酸镁0.65千克、交联羧甲基纤维素钠0.65千克混匀、压片，即得。

食品级 薄荷脑

日化级卡波姆 消毒凝胶辅料原料

卡波姆型号 u20 934 940 941

二甲硅油 750 100 500 350（2020年批号批件 中国药典）

磷酸氢钙 无水 二水（2020年批号批件 中国药典）

氯化钠（2020年批号批件 中国药典）

轻质氯化镁（2020年批号批件 中国药典）

硫酸铵 500g 25kg（2020年批号批件 中国药典）

壳聚糖 1kg 25kg （2020年批号批件 中国药典）

焦亚硫酸钠（2020年批号批件 中国药典）

无水亚硫酸钠（2020年批号批件 中国药典）

亚硫酸氢钠（2020年批号批件 中国药典）

无水碳酸钠（2020年批号批件 中国药典）

油酸乙酯（2020年批号批件 中国药典）

十六醇 鲸蜡醇（2020年批号批件 中国药典）

十八醇 硬脂醇（2020年批号批件 中国药典）

十六十八醇（2020年批号批件 中国药典）

硬脂酸镁（2020年批号批件 中国药典）

硬脂酸钙（2020年批号批件 中国药典）

轻质氧化镁 湖南产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

环拉酸钠 湖南产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

固体石蜡  江苏产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

壳聚糖 湖南产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

硬脂酸 湖南产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

碳酸氢钠 四川产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

中链甘油三酸酯 辽宁省 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

无水葡萄糖 山东产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

三氯叔丁醇 江西产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

维生素C 东北产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

油酸 湖南产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

蛋黄卵磷脂 上海产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

木糖醇 山东产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

丙二醇 江苏产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

聚山梨酯20 吐温20  江苏产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

甘油 浙江产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

氯化钾 湖南产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

环拉酸钠 湖南产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

聚乙烯醇 低中高粘度 江西产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

DL酒石酸 四川产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）

薄荷脑 安徽产 医药级辅料 符合药典（陕西正一药用辅料）