本枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示剂菌片是由枯草杆菌黑色变种（ATCC 9372）芽孢和特种滤纸片组成。菌片回收菌量为5.0×105cfu/片～5.0×106cfu/片。

   生物指示剂菌片的抗力符合国际标准和国家标准的规定：

   对环氧乙烷的抗力标准，在环氧乙烷剂量为600 mg/L±30 mg/L，作用温度54℃，相对湿度60％±10％条件下，存活时间≥7.8 min，死亡时间≤58 min，D10值5.8 min。

   对干热的抗力标准，在160℃干热条件下，存活时间≥3.9 min，杀灭时间≤19 min，D10值1.3 min～1.9 min。

   【型   号】指示菌片

   【使用范围】该生物指示剂菌片可用于对环氧乙烷和干热灭菌效果的监测。

   【使用方法】

    1用于环氧乙烷和干热灭菌效果监测时，将生物指示剂菌片置于小纸袋内，按《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准（WS 310.3-2009）》的要求放入物品包内，置于适当位置，进行灭菌处理。检测同时设生物指示剂菌片阳性对照，阳性对照生物指示剂菌片放室温下，不进行灭菌处理。

    2灭菌完毕，在无菌操作下取出小纸袋中的生物指示剂菌片，投入无菌普通营养肉汤管内，同时将未经灭菌处理的生物指示剂菌片投入另一支无菌普通营养肉汤管内，作为阳性对照，置37℃恒温培养箱内连续培养7 d，逐日观察结果。

   【结果判定】培养后普通营养肉汤液面有菌膜，普通营养肉汤内有絮状沉淀，摇动时见有混浊，即表示有菌生长，判定为灭菌不合格；培养后普通营养肉汤仍澄清透明且无沉淀即表示无菌生长，同时阳性对照生物指示剂菌片生长正常，判定为灭菌合格。

   【注意事项】

    1本生物指示剂菌片的检验须按《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准（WS 310.3-2009）》的要求进行。

    2本生物指示剂菌片应保存于4℃冰箱内。

   【有效期】12个月。

   【包装规格】50片/包。

附录：普通营养肉汤培养基的制备

   【营养肉汤培养基配方】牛肉膏5 g，蛋白胨10 g，氯化钠5 g，蒸馏水。

   【制备方法】

    1牛肉膏5 g，蛋白胨10g，氯化钠5 g，溶于900 ml蒸馏水中。

    2调节pH值为7.2～7.4,补充蒸馏水至1000 ml。

    3分装后，置121℃压力蒸汽灭菌20 min或115℃压力蒸汽灭菌30 min。放入4℃冰箱内保存，备用。