药用乳酸钠有质检单

来源与制备	乳酸由糖类如葡萄糖、蔗糖和乳糖利用乳酸杆菌和相关微生物发酵而成。工业规模生产，是以乳清、玉米淀粉、马铃薯或蜂蜜为糖源。乳酸也可通过乙醛和一氧化碳在130℃~200℃和高压条件下合成，或通过己糖用氢氧化钠水解而得。 由糖类发酵而得到的乳酸时左旋的；合成得到的乳酸是消旋体。但发酵得到的乳酸一旦用水稀释，就会变为右旋，原因是（R）-乳酸乳酸酯（R-lacticacidlactate）能水解成（S）-乳酸[1]。

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这个过程的意义在于重建糖酵解所需要的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD )来保持三磷酸腺苷的合成。在氧气充足的肌肉细胞中乳酸可以被氧化为丙酮酸，然后直接用来作为三羧酸循环的燃料。它也可以在肝脏内糖异生的过程中通过科里布斯循环转化为葡萄糖。乳杆菌属的细菌也可以进行乳酸发酵。这些细菌可以生活在口内，它们产生的乳酸是导致龋齿的原因。在医学里乳酸常被用在乳酸林格氏液中。这是一种与人的血液等张的氯化钠、氯化钾和乳酸在蒸馏水中的溶液。在损伤、手术或烧伤失血后常使用乳酸林格氏液来补充失血。

在发酵过程中乳酸脱氢酶将丙酮酸转换为左旋乳酸。在一般的
新陈代谢和运动中乳酸不断被产生，但是其浓度一般不会上升。只有在乳酸产生过程加快，乳酸无法被及时运走时其浓度才会提高。乳酸运输速度由一系列因素影响，其中包括单羧基转运体、乳酸脱氢酶的浓度和异构体形式、组织的氧化能力。一般来说血液中的乳酸浓度在不运动时为1-2mmol/L，在强烈运动时可以上升到20mmol/L。

使用历史 早在1780年瑞典化学家Sheele从废乳中发现了乳酸; 而发酵法生产乳酸则起源于1941年Boutron和Fremy的自然发酵生产乳酸; 纯种发酵工业化生产乳酸则是1881年由Charles E. Avery公司开始; 而大规模工业化生产L-乳酸是在90年代初期形成。 1982年世界乳酸产量为2.4万～2.8万吨，1989年增至3.0万吨，其中50%～60%为发酵法生产的，主要是DL-型乳酸和乳酸钙。 近年来，世界各国在为消除塑料制品的 “白色污染” 的研究中，发现用L-乳酸聚合物制成的塑料薄膜，可100%为生物降解。世界卫生组织鉴于D-乳酸对人体有危害作用，提倡在食品、医药领域，使用L-乳酸，不要使用DL-乳酸，因而L-乳酸生产有突破性发展。荷兰、巴西、西班牙、美国、日本都相继扩建和新建了具有相当规模的L-乳酸厂，其中尤以美国为甚。估计目前世界乳酸产量达10万吨/年，而美国的生产能力约4.5万吨/年。 A.E.stally公司原是美国惟一乳酸生产厂，年产量约为0.73万吨。1995年该公司宣布将再建 一座乳酸厂，于1997年4月投产。ADM公司宣称在现有的年产0.9万～1.82万吨乳酸基础上使产量翻番。据日本有关专家估计，世界L-乳酸的消费量将达到300万吨。 我国早就对乳酸的生产菌种、工艺进行过大量的研究工作。1944年重庆振元化学药品厂，曾以德氏乳杆菌发酵生产乳酸钙。目前我国乳酸生产厂达十几家，采用真菌酶制剂替代传统砻糠曲糖化进行工业化生产DL-乳酸及乳酸钙。但规模较小，生产工艺和设备较陈旧，故收率低，成本较高。现生产能力为1万吨/年左右。