欧盟多个国家开设绿色通道：洗手液满足这几个要求，减免注册直接上市！

截止至2020年4月17日，全球确诊病例超215万。

为了确保有足够的消毒产品供医疗保健专业卫生人员和欧洲公民使用，ECHA以及欧洲多个国家，如瑞典、爱尔兰、英国、德国、法国、荷兰、比利时等，陆续出台了支持企业的消毒产品紧急上市的政策，以确保消毒剂供应能够满足市场需求，尤其是含乙醇和异丙醇类手消毒产品。

根据欧盟生物杀灭剂法规 （BPR，Biocidal Products Regulation, Regulation (EU) 528/2012）第55条（1）规定，国家在受到特殊公共卫生事件威胁的情况下，国家相关部门可出台限时减免消毒产品授权或产品注册的政策。

截止到目前，已经有数个欧盟国家基于BPR第55条（1）的规定，出台了本国在疫情肆虐下针对消毒产品的 “绿色通道”。

其中，多个国家，如德国、法国、荷兰等，表示如果手消毒产品与世界卫生组织（WHO）推荐的洗手液配方相同，则能够享受为期近180天的产品注册减免。

换句话说，

企业的产品如果能满足WHO推荐的洗手液配方要求，可以不需要授权注册，就可以直接在成员国市场上销售近180天。

这对于想要出口消毒洗手液的企业，无疑来说是个进入目标市场的大好机会！

当然，基于疫情的严重程度和消毒剂的紧缺程度，不同的成员国也有不同的WHO配方宽限措施。

例如：

法国有适当放宽原材料的要求，表示95% v/v、90% v/v的乙醇也可以用于配置配方1的洗手液；

再比如德国，如果企业可以确保制剂不含任何细菌孢子，可以不必在配方中添加过氧化氢。

此外，企业需要注意的是，除了WHO的配方要求，很多国家也可能有生产企业的资质要求，通报的要求等。

并且，欧盟各国绿色通道更新非常迅速，如德国，从2020年3月初发布绿色通道以来，以接近一周一次的频率迅速的更新和扩大绿色通道产品范围。

根据4月2日新版决议，德国从开通手部消毒产品绿色通道扩展到开通用于物体表面、织物和家具等的乙醇、次氯酸钠等消毒剂的快速上市通道。

因此，企业需要尽快明确目标市场，并结合具体的产品，选择合适的产品上市路径。

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根据新闻对于欧洲各国绿色通道的时时追踪、研究和推进，发现每个国家的绿色通道产品的大有不同，具体与国家疫情严重程度以及产品紧缺程度息息相关。

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