药用级海藻糖国产有备案登记注射级

（2）英国剑桥的Quadrant研究基金会将小儿麻痹症疫苗与海藻糖混合冻干后，发现在干燥状态下45℃时其稳定性和液态4℃保存条件时相当。这项目研究成功，将大大减化疫苗处理工序，降低疫苗的贮存及运输成本，且保证了长距离运输疫苗仍可保持相当高的活性，这将会大大有助于世界卫生组织实现在最大范围内消灭小儿麻痹症的目标。

（3）美国加利福尼亚大学的约翰·克劳及其同事将海藻糖与制造血小板的细胞混合，经干燥脱水使细胞变干后，将其冻干在室温下可长时间保存。实践证明，加入海藻糖并经长时间保存的血小板在水化后仍有85%存活，存活率比大多数血库短期保存的血小板还高。

目前使用的商品海藻糖，有含有二分子结晶水的结晶海藻糖和不含结晶水的无水海藻糖。其具有的理化性质如下：

（1）密度：结晶海藻糖1,512g/cm。

（2）熔点：结晶:海藻糖于130℃失水；无水海藻糖210.5℃。

（3）溶解热：结晶海藻糖:57.8KJ/mol，无水海藻糖53.4KJ/mol。

（4）甜度：相当于蔗糖的45%，是一种甜味柔和的优质糖质。其温和的甜味比砂糖更为持久，可改善高砂糖含量食品的甜腻感，与其他的甜味料配合!能将食品素材特有的味感提升出来。

（5）溶解性、晶体析出性：海藻糖易溶于水、热乙醇、冰醋酸，不溶于乙醚、丙酮。海藻糖在水中的溶解度随温度变化较为明显。低温时在水中的溶解度比砂糖低，与麦芽糖相同。此外，海藻糖易于结晶，结晶性能良好。

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中文名称 山嵛酸甘油酯

CAS号 30233-64-8

药物制剂中，二山嵛酸甘油酯主要作为片剂和胶囊的润滑剂以及油脂性包衣辅料；其对不同药物（如类维生素A）的包封已有报道。二山嵛酸甘油酯可用于缓释片、并作为水溶性药物缓释制剂的骨架。

中文名称: 十二烷基硫酸钠

CAS号: 151-21-3

分子式: C12H25NaO4S

分子量: 288.38

十二烷基硫酸钠是一种阴离子表面活性剂，属于硫酸酯类表面活性剂的典型代表，简称SDS，又叫AS、K12、椰油醇硫酸钠，月桂醇硫酸钠、发泡剂，市场上销售的商品通常为白色至微黄色结晶粉末，无毒，微溶于醇，不溶于氯仿、醚，易溶于水，与阴离子、非离子复配伍性好，具有良好的乳化性、起泡性、发泡、渗透、去污和分散性能、泡沬丰富，生物降解快，但水溶程度次于脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(简称AES)。

中文名称 羟苯丙酯

CAS号 94-13-3

分 子 式 C10H12O3

分 子 量 180.20

羟苯丙酯作为抗菌防腐剂，广泛用于化妆品、食品和药物制剂中。羟苯丙酯可单独使用，也可同其他的对羟苯甲酸酯或其他的抗菌剂合用；在化妆品中，羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。羟苯酯类在很广的pH范围内均有效，具有光谱抗菌活性，抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羟苯酯类溶解性差，羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中，使得缓冲能力差的制剂碱性更强。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各种注射制剂中的抑菌剂[1] 。

中文名称: 木糖醇

CAS号: 87-99-0

分子式: C5H12O5

分子量: 152.15

EINECS号: 201-788-0

木糖醇的水溶液对热有较好的稳定性，是制作适合糖尿病人饮用的保健饮料的理想甜味剂，是我国GB2760—1996规定允许使用的食品用甜味剂，可代替葡萄糖、果糖作为机体的能源，也是体内合成核酸和进行解毒的重要物质。因为糖尿病人胰岛素分泌不足，葡萄糖不能转化成6-磷酸葡萄糖，而木糖醇的代谢与胰岛素无关，因此不会增加糖尿病患者的血糖值。

中文名称: 氯化钠CAS号: 7647-14-5

分子式: NaCl

分子量: 58.44277

EINECS号: 231-598-3

氯化钠是一种重要的体液内电解质平衡调节药。正常人体内总钠量平均为150g，其中44%以氯化钠形式存在于细胞外液，约9%存在于细胞内。机体内恒定的渗透压是维持生命所必需，细胞外液中钠离子占阳离子含量90%。

混合脂肪酸甘油酯（硬脂） 英文名称 Hard Fat

可作为润滑剂，基质，包衣涂料，润湿剂。[1] 用作栓剂基质。 硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些药物的直肠或阴道制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。

中文名称： 石蜡(固体石蜡)

英文名称： Paraffin waxes and Hydrocarbon waxes

CAS No.： 8002-74-2

EINECS号： 232-315-6

1、可用作聚氯乙烯等塑料的外润滑剂，润滑效果和热稳定性优于一般石蜡，但凝胶速度慢，影响制品的透明性。

2、在橡胶工业中，是优良的物理防老剂，可以防止制品受臭氧作用而龟裂，在静态橡胶制品中效果较好。

中文名称 枸橼酸钠 英文名称 Sodium Citrate

中文别名 柠檬酸钠

分 子 式 C6H5Na3O7, 2H2O

分 子 量 294.10

中文名称: 碳酸氢钠

CAS号: 144-55-8

分子式: CHNaO3

分子量: 84.01

EINECS号: 205-633-8

碳酸氢钠又称酸式碳酸钠、重碳酸钠、小苏打、重碱、焙碱，是强碱与弱酸中和后生成的酸式盐，溶于水时呈现弱碱性，内服后能迅速中和胃酸，其抗酸作用弱而短暂。此外尚有碱化液的作用。适用于胃酸过多、消化不良及碱化尿液等；静脉给药用于酸中毒；外用滴耳软化盯聍；

中文名称 羧甲基淀粉钠

CAS号 9063-38-1

英文名称 Sodium Starch Glycolate

羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。通常在片剂中用量为2～8%，虽然许多情况下2%已足够，但最佳含量为4%。通过快速吸水，然后快速而显著溶胀，达到崩解作用。 虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料（如润滑剂）的影响，但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。 羧甲淀粉钠也可用作助悬剂。

中文名称: 木糖醇

CAS号: 87-99-0

分子式: C5H12O5

分子量: 152.15

EINECS号: 201-788-0

木糖醇又称戊五醇或五碳醇，是一种五元醇，属单糖化合物，是由植物纤维原料水解而得的木糖，再经还原生成的具有5个碳原子和5个羟基的直链多元醇。天然存在于香蕉、草莓、胡萝卜、杨梅、洋葱、莴苣、花菜、菠菜、蘑菇中。内消旋体，从乙醇中结晶者为单斜晶系或斜方晶系白色晶体或结晶性粉末

中文名称: 壳聚糖CAS号: 9012-76-4

分子式: C6H11NO4X2

分子量: 161.16

EINECS号: 618-480-0

通常所说甲壳素主要指壳聚糖，它又称壳多糖、脱乙酰甲壳素、脱酰甲壳素、可溶性几丁质、可溶性甲壳素。无定形固体，比旋光度[α]D11—3°～ 10°。几乎不溶于水，但溶于甲酸、乙酸、苯甲酸和环烷酸等有机酸以及稀无机酸。工业品为白色或灰白色的半透明片状固体，略带珍珠光泽