GMP认证用纯化水设备

我公司生产的纯化水设备采用当今先进的双级反渗透纯化水处理技术，前置预处理配套使用+反渗透系统，有效去除水中各种盐份及杂质，使产水达到纯化水标准，三达具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保无污染、维护方便等优点。可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等符合2010版中国药典要求，符合美国、欧洲药典要求，通过GMP标准、FDA认证；系统采用全自动控制模式，运行故障即可自动停止运行，安全稳定可靠，是医药生产及制药行业纯化水设备配置模式。

 

纯化水设备BR--ROs2000L技术参数

      型号

      项目

 

       BRRO系列纯化水设备

应用行业

                  生物、医药、食品行业

设备控制方式

  预处理反冲洗：全自动控制 双级反渗透系统：全自动控制

进水水质指标

市政自来水，电导率≤300μs/cm

产水水质指标

  电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)

     ?（其它指标符合中国药典2010版，GMP认证要求）

设备系统脱盐率

≥98%

自来水耗水量

5T/H

产品水水量

一级反渗透3T/H   二级反渗透2-2.3T/H

进水温度

15。C-35。C

工作方式

可24小时连续工作

设备运行重量

6800

水泵总功率

8.05KW

设备运行功率

                           8.5KW

电 源

380V AC 50Hz 三相五线制

反渗透设备回收率

一级：50%-70%；二级：65%-85%

主机设备规格尺寸

长L7500*宽W3500*高H2500mm

整套设备机房面积

长L9000*宽W5000*高H3500mm

进水口径

DN32

出水口径

DN20

产品水出口水量

2T/H

输送泵出水压力

≥0.2MPa

 

GMP认证用纯化水设备工艺流程：

 

?原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（水质硬度高的地区依然适用）→保安过滤器→一级反渗透 →纯水箱→纯水增压泵→级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点

GMP认证用纯化水设备特点：

 

??1、管道系统

??1.1.纯化水系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。

??1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。

??1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。

??1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设最低点为排放点。

??1.5.各压力段分别设采样点，以方便检测水质。

??2、RO膜壳、精密过滤器技术要求

??2.1.全结构为无缝304不锈制成。

??2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。

??2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。

??2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切管工具施实。

??2.5.精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构，

??3、功能性说明

??3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V安全电压。

??3.2.触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动态监控画面。

??3.3.警记录功能，若出现异常会发出声光报警。

??3.4.自动模式为一键式启动，操作简单方便。

??3.5.手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种级别的管理。

??3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。

??3.7.为了实现各区段无死角，若二级反渗透、纯化水箱满水后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细菌。

3.8.各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。（开机、循环时间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理）

 

BRRO系列纯化水设备现场安装

??4.1.布局应充分，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。

??4.2.现厂安装管线应横平、竖直，美观大方。

??4.3.电线电缆应符合国家电气规范。

??4.4.现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠，每个支架应小于1.4M，管道有一定的坡度。

??4.5.焊接每天试样、记录，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。

?? 5、主要配置系统

??5.1.符合中国GMP认证要求，专门为制药企业量身定制，三达不仅仅只提供一套稳定可靠的设备，更提供认证系统资料及全面解决方案。

??5.2.系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便。

??5.3.配备有原水箱、中间水箱，配备液位器装置，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。    

??5.4.配备纯化水专用无菌水箱，配备压力式液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置。

??5.5.配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定。

??5.6.采用双级反渗透系统配置，程度确保系统稳定运行。

??5.7.配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响。

??5.8.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降20%。

??5.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置。

??5.10.配备专用浓水隔膜调节阀，操作方便。

??5.11.配备臭氧杀菌；清洗更彻底。

??5.12.配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

??5.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。

5.14.主要电器元件采用法国施耐德，保质保量，并按配置设计。

 

纯化水设备各组件功用

??1.原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。

??2.砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。

??3.碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。

??5.保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。

??6.反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。

??7.PH调节系统，功用：通过PH调节到7左右，去除水中的CO2 ，保证产水水质。（反渗透程度确保产水水质，使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长）。

??8.纯化水箱，功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。

??9.杀菌消毒系统，功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。

??10.紫外线杀菌器，功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。

??11.微滤器功用，功用，滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。

12.纯化水增压泵,功用：为用水点输送纯水。

 

 

 

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