医用依地酸二钠在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铝溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。
(2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集978图)一致(通则0402)。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 络合力试验 取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取硫酸铜(CuSO4?5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(1)5.0ml,溶液应澄明,振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液0.5ml,在不断振摇下加试验溶液(2)4.8ml,溶液应为淡蓝色,不得有红色。
酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置10分钟,待沉淀完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%).
铁盐 取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加热炭化完全,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。
药用依地酸二钠作用 医用依地酸二钠用法
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麦芽酚(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
木糖醇(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
浓氨溶液(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
尿素(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
牛磺酸(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
柠檬酸(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
硼酸(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
氢氧化钠(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
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羟丙基倍他环糊精(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
氢化蓖麻油(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
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轻质氧化镁(有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司)
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