制药EDI高纯水设备维修生物制药纯化水设备概述
二、制药纯化水设备的要求
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
三、制药纯化水设备的工艺流程
工艺流程:高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
四、制药纯化水设备设计优势
1)整套系统全自动控制,确保长效稳定运行,操作简单方便;
2)预处理系统采用气动蝶阀自动控制,可手动反洗,确保清洗和过滤效果;
3)预处理系统采用专门反洗系统大流量反洗泵,确保反洗效果;
4)整套设备采用全不锈钢配置
5)采用进口反渗透膜,脱盐率高,运行稳定,能耗低;
6)反渗透采用全自动控制方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
7)反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置;
8)配备慢开型进水及冲洗电动球阀及专用浓水调节阀,操作方便
9)配备立式圆形专用水箱,清洗更方便
10)配备CIP清洗系统,水箱进行化学清洗;
11)电控系统采用西门子PLC结合人机界面自动控制,设计人性化;
12)系统具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能;
13)主要电器元件采用法国schneider,稳定,美观;
14)主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。
15)所有不锈钢管道均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,管道外焊接点作抛光打磨处理,确保规范、整洁、美观