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GMP认证制药纯水处理设备

¥ 38500

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北京丰裕华环保科技有限公司
产品详情

制药纯化水处理行业水处理设备,一般采用双级反渗透或者高纯水EDI技术来处理。制取透析用水或者消毒清洗用水,以及中药制剂的用水需求,要求标准一般较高,达到医用纯水标准才可以,而且要通过GMP认证才能通过验收使用,我公司主要生产的反渗透制药水处理设备采用进口过滤膜,控制系统材料也为进口品牌,保证了设备运行期前的稳定性,我公司制药行业案例用户集中在北京的较多,如:北京甘李药业等,制药水处理设备的技术我公司独立研发设计,可谓客户提供设计,选型等服务,欢迎来电咨询。

375.jpg医药用水包括工艺用水、药品生产工艺中使用的水、饮用水、纯化水、注射用水 。 1、饮用水:符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。 2、纯化水:符合2005中国药典所收载的纯化水标准。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.cm/25℃,对于注射剂、滴眼剂容器冲洗用的纯化水电阻率应≥1.0MΩ.cm/25℃。 3、注射用水:注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分类。注射用水水质应逐批检测,保证符合2005中国药典标准。 4、灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。


应用领域 :1、各类制药企业生产配液用水; 2、医院药剂科的制剂、配药、容器清洗用水等; 3、医院供应室用水; 4、大输液、针剂、口服液等制剂; 5、各类医疗器械企业生产清洗用水; 三、工艺流程 方案一 预处理系统→复床→混床→后处理系统→用水点 方案二 预处理系统→二级反渗透系统→后处理系统→用水点 方案三 预处理系统→一级反渗透系统→混床→后处理系统→用水点 方案四 预处理系统→一级反渗透系统→EDI系统→后处理系统→用水点 四、出水标准 美国药典第二类水的要求;中国2010版药典纯化水标准;符合GMP标准。


二、医药高纯水设备:


该装置是将离子交换树脂充夹在阴、阳离子交换膜之间形成EDI单元。 EDI组件中将一定数量的EDI单元间用网状物隔开,形成浓水室,又在单元组两端设置阴、阳电极。在直流电的推动下,通过淡水室水流中的阴阳离子分别穿过阴阳离子交换膜进入到浓水室而在淡水室中去除;此设备一般以RO水作为给水,根据去离子水用途和系统配置,适用于电阻率在1-18.2MΩ.cm(25℃)的纯水。


设备特点


1. 采用稳压限流或稳流限压的保护方式、限压、限流、稳压、稳流点任意调节;


2. 手动/自动一体、PLC程序控制、实现EDI水处理全自动化;


3. 具有软启动功能、 稳压、稳流自动转换,不会造成电源及EDI模块的损坏;


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