山西锦洋药用辅料有限公司
本品系在碳酸钠饱和溶液中通入二氧化碳，生成碳酸氢钠，经干燥即得。或以氯化钠、氨、二氧化碳为原料，在一定条件下反应，生成碳酸氢钠和氯化铵，利用其溶解度差异经分离、干燥而得。按干燥品计，含NaHCO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶。【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度 取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应不高于8.6。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
氯化物 取本品0.15g，加水溶解并稀释至25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
硫酸盐 取本品0.50g，加水溶解并稀释至40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
铵盐 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变成蓝色。
干燥失重 取本品4.0g，置硅胶干燥器中干燥4小时，减失重量不得过0.25%（通则0831）。
铁盐 取本品1.0g，加水适量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分钟，放冷，用水稀释至25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。
重金属 取本品4.0g，加稀盐酸19ml与水5ml后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显粉红色，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）
羧甲淀粉钠 2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记低取代羟丙纤维素 2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
倍他环糊精2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
注射胆固醇2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
虫白蜡2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
固体石蜡 2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
果糖 2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
谷氨酸钠2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
滑石粉2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
黄原胶2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
海藻糖2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
聚乙二醇4002020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
聚乙二醇10002020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
聚山梨酯809/吐温802020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
聚山梨酯20/吐温202020药典备案 新生产日期批号 CDE登记
