药用医用级水杨酸甲酯药典批件2020年价格趋势

水杨酸甲酯又称邻羟基苯甲酸甲酯、冬青油、桦木油、甜桦油、柳酸甲酯、茶籽油。天然品存在于鹿蹄草油、冬青油、桦木油、绿茶籽油、丁香油、檞树油、晚香玉油、小当药油、茶油、依兰依兰油等精油中及樱桃、苹果、草莓的果汁中。无色或浅黄色、或浅黄红色透明油状液体。有强烈的冬青油香气。相对分子质量152.16。相对密度1.1738。熔点-8.6℃。沸点223.3℃。闪点96℃。折射率1.5360。不溶于水，溶于乙醇、乙M、冰醋酸等通用有机溶剂中。露置空气中易变色。大鼠经口LD50887mg/kg。

预胶化淀粉也可用于湿法制粒。[1]

乙基纤维素 用途与合成方法

鉴别试验

溶解性 几乎不溶于水、甘油和丙二醇。但不同程度地溶于某些有机溶剂(视乙氧基含量而定)，乙氧基含量小于46%～48%者，易溶于四氢呋喃、乙酸甲酯、氯仿和芳烃一乙醇混合液；乙氧基含量大于以上者，易溶于乙醇、甲醇、甲苯、氯仿和乙酸乙酯。按OT-42方法测定。

取试样5g，溶于95g甲苯一乙醇混合液(80：20，W/W)中，溶液应稳定、透明，呈微黄色。取该溶液数毫升移入试管或玻璃板上，任其蒸发，会相继出现浑浊、变稠、直至残余物为透明的薄膜。该薄膜可燃。

含量分析 准确称取预经105℃下干燥2h后的试样约50mg，放入一已知重量的明胶囊中，并放人测定甲氧基装置的烧瓶中，然后按GT-14方法测定。每毫升0.1mol/L硫代硫酸钠相当于乙氧基(-OC2 H5)751μg。

碳酸钠化学式Na2CO3，又叫做纯碱，俗称苏打。无水碳酸钠是白色粉末或细粒，加热至851℃时熔化而不分解，相对密度为2.532。易溶于水，溶解时放热; 由于它是强碱弱酸盐，在水中高度水解，其水溶液呈强碱性。碳酸钠常以水合物形式存在，可以有几种水合物： 一水物Na2CO3·H2O，七水物Na2CO3·7H2O和十水物Na2CO3·10H2O。日常的食用碱主要是十水碳酸钠，俗名洗涤碱或晶碱。它存在于我国内地的盐碱湖中，天冷低温时，湖面上析出大块晶体，叫做天然碱。透明晶状的十水碳酸钠在干燥空气中易失去结晶水而变为粉末，主要转变成一水碳酸钠。碳酸钠水溶液与水解性强的金属离子作用时，由于水解互相促进，最后得到的是碱式碳酸盐或氢氧化物的沉淀。它吸湿性很强，吸湿后可结成硬块，能从潮湿空气中逐渐吸收二氧化碳，而成为碳酸氢钠。碳酸钠是化学工业中的重要产品之一，用途广泛，是玻璃、造纸、肥皂、洗涤剂、纺织、制革、石油、染料、食品等工业的重要原料。

羟苯丙酯作为抗菌防腐剂，广泛用于化妆品、食品和药物制剂中。羟苯丙酯可单独使用，也可同其他的对羟苯甲酸酯或其他的抗菌剂合用；在化妆品中，羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。羟苯酯类在很广的pH范围内均有效，具有光谱抗菌活性，抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羟苯酯类溶解性差，羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中，使得缓冲能力差的制剂碱性更强。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各种注射制剂中的抑菌剂[1] 。

羟苯乙酯的水溶液在pH 3~6 的范围内可热压灭菌，不会发生降解； pH 3~6 的范围内，其水溶液在室温下可保持稳定达4年之久，分解不超过10%；而在pH 8或以上时，溶液迅速水解（室温放置60天水解超过10%）。羟苯丙酯应保存在密闭容器中，置于干燥冷凉处[1]。

[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安 全 性

羟苯乙酯广泛用作化妆品、食品、口服以及局部用制剂中的抗菌防腐剂。目前还没有关于羟苯酯类不良反应的报道，尽管他们与过敏反应有关。有文献报道，在鱼体内羟苯酯显示了雌激素反应。对于羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯，WHO已经规定了一个可接受的每日总摄入量，可高达每千克体重10mg。

由水杨酸与甲醇在硫酸存在下共热而制得。或由石南科植物冬青叶蒸馏而制得。

水杨酸甲酯可用于日化香精配方中，主要用以调配依兰依兰、晚香玉、素心兰、金合欢、馥奇、素馨兰等香型香精。但其最为普遍的用途是用于牙膏的加香。IFRA没有限制规定。

水杨酸甲酯被FEMA认定为GRAS，FEMA编号2745，欧洲理事会将水杨酸甲酯列入可用于食品中而不危害人体健康的人造食用香料表中，其最高用量为8400mg/kg，ADI值为0.5mg/kg。

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