药用医用级山梨酸药典批件2020年价格趋势

山梨酸时目前国际上应用最广泛的酸型食品防腐剂，在酸性条件下（PH5-6以下）对霉菌、酵母和好气性菌均有抑制作用，但对嫌气性芽孢形成菌与嗜酸乳杆菌几乎无效。在食品工业用塑料桶装浓缩果蔬汁，用量不得超过2g/kg；在酱油、食醋、果酱类、氢化植物油、软糖、雨干制品、即食豆制品、糕点陷、面包、蛋糕、月饼和即食海蛰乳酸菌饮料中最大使用量1.0g/kg；在葡萄酒和果酒中最大使用量0.6g/kg；在较盐蛋白肠衣、低盐酱菜、酱类、蜜饯、果汁（味）型饮料和果冻中最大使用量0.5g/kg；在果蔬类保鲜和碳酸饮料中最大使用量0.2g/kg；在食品工业中可用于肉、鱼、蛋、禽类制品中，最大使用量0.075g/kg。此外，在化妆品、医药和饲料方面也有应用。（刘润红辅料）用途 山梨酸是目前国际上应用最广的食品的防霉剂，具有抑制微生物生长繁殖的作用。其毒性仅为苯甲酸的1/4，有取代苯甲酸的趋势。在食品工业中主要用于干酪、腌渍蔬菜、干燥水果、果汁、水果糖浆、饮料、密饯、面包、糖果等的防霉，也用于鱼肉品的保鲜。山梨酸作为防腐剂也用于医药工业、轻工业化妆品、烤烟叶，以及作为杀虫剂使用。此外，也用来配制试剂；作为不饱和酸用于树脂、香料和橡胶工业；饲料方面也有应用。（刘润红辅料）

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预胶化淀粉也可用于湿法制粒。[1]

乙基纤维素 用途与合成方法

鉴别试验

溶解性 几乎不溶于水、甘油和丙二醇。但不同程度地溶于某些有机溶剂(视乙氧基含量而定)，乙氧基含量小于46%～48%者，易溶于四氢呋喃、乙酸甲酯、氯仿和芳烃一乙醇混合液；乙氧基含量大于以上者，易溶于乙醇、甲醇、甲苯、氯仿和乙酸乙酯。按OT-42方法测定。

取试样5g，溶于95g甲苯一乙醇混合液(80：20，W/W)中，溶液应稳定、透明，呈微黄色。取该溶液数毫升移入试管或玻璃板上，任其蒸发，会相继出现浑浊、变稠、直至残余物为透明的薄膜。该薄膜可燃。

含量分析 准确称取预经105℃下干燥2h后的试样约50mg，放入一已知重量的明胶囊中，并放人测定甲氧基装置的烧瓶中，然后按GT-14方法测定。每毫升0.1mol/L硫代硫酸钠相当于乙氧基(-OC2 H5)751μg。

碳酸钠化学式Na2CO3，又叫做纯碱，俗称苏打。无水碳酸钠是白色粉末或细粒，加热至851℃时熔化而不分解，相对密度为2.532。易溶于水，溶解时放热; 由于它是强碱弱酸盐，在水中高度水解，其水溶液呈强碱性。碳酸钠常以水合物形式存在，可以有几种水合物： 一水物Na2CO3·H2O，七水物Na2CO3·7H2O和十水物Na2CO3·10H2O。日常的食用碱主要是十水碳酸钠，俗名洗涤碱或晶碱。它存在于我国内地的盐碱湖中，天冷低温时，湖面上析出大块晶体，叫做天然碱。透明晶状的十水碳酸钠在干燥空气中易失去结晶水而变为粉末，主要转变成一水碳酸钠。碳酸钠水溶液与水解性强的金属离子作用时，由于水解互相促进，最后得到的是碱式碳酸盐或氢氧化物的沉淀。它吸湿性很强，吸湿后可结成硬块，能从潮湿空气中逐渐吸收二氧化碳，而成为碳酸氢钠。碳酸钠是化学工业中的重要产品之一，用途广泛，是玻璃、造纸、肥皂、洗涤剂、纺织、制革、石油、染料、食品等工业的重要原料。

羟苯丙酯作为抗菌防腐剂，广泛用于化妆品、食品和药物制剂中。羟苯丙酯可单独使用，也可同其他的对羟苯甲酸酯或其他的抗菌剂合用；在化妆品中，羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。羟苯酯类在很广的pH范围内均有效，具有光谱抗菌活性，抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羟苯酯类溶解性差，羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中，使得缓冲能力差的制剂碱性更强。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各种注射制剂中的抑菌剂[1] 。

羟苯乙酯的水溶液在pH 3~6 的范围内可热压灭菌，不会发生降解； pH 3~6 的范围内，其水溶液在室温下可保持稳定达4年之久，分解不超过10%；而在pH 8或以上时，溶液迅速水解（室温放置60天水解超过10%）。羟苯丙酯应保存在密闭容器中，置于干燥冷凉处[1]。

[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安 全 性

羟苯乙酯广泛用作化妆品、食品、口服以及局部用制剂中的抗菌防腐剂。目前还没有关于羟苯酯类不良反应的报道，尽管他们与过敏反应有关。有文献报道，在鱼体内羟苯酯显示了雌激素反应。对于羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯，WHO已经规定了一个可接受的每日总摄入量，可高达每千克体重10mg。