药用医用级氢化大豆油药典批件2020年价格趋势

应用 片剂和胶囊剂的润滑剂，使用浓度为1-6%，常与滑石粉共用，也可以热熔于液状石蜡中喷雾于干颗粒上使用；在片剂中生产还可以用作辅助粘合剂。

骨架材料，常用于亲脂性控释制剂系统中，也可以在控释制剂用作包衣辅助剂。氢化大豆油可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂。

填充剂 用于明胶硬胶囊的液体、半固体填充物中，软胶囊制剂中。

预胶化淀粉也可用于湿法制粒。[1]

乙基纤维素 用途与合成方法

鉴别试验

溶解性 几乎不溶于水、甘油和丙二醇。但不同程度地溶于某些有机溶剂(视乙氧基含量而定)，乙氧基含量小于46%～48%者，易溶于四氢呋喃、乙酸甲酯、氯仿和芳烃一乙醇混合液；乙氧基含量大于以上者，易溶于乙醇、甲醇、甲苯、氯仿和乙酸乙酯。按OT-42方法测定。

取试样5g，溶于95g甲苯一乙醇混合液(80：20，W/W)中，溶液应稳定、透明，呈微黄色。取该溶液数毫升移入试管或玻璃板上，任其蒸发，会相继出现浑浊、变稠、直至残余物为透明的薄膜。该薄膜可燃。

含量分析 准确称取预经105℃下干燥2h后的试样约50mg，放入一已知重量的明胶囊中，并放人测定甲氧基装置的烧瓶中，然后按GT-14方法测定。每毫升0.1mol/L硫代硫酸钠相当于乙氧基(-OC2 H5)751μg。

碳酸钠化学式Na2CO3，又叫做纯碱，俗称苏打。无水碳酸钠是白色粉末或细粒，加热至851℃时熔化而不分解，相对密度为2.532。易溶于水，溶解时放热; 由于它是强碱弱酸盐，在水中高度水解，其水溶液呈强碱性。碳酸钠常以水合物形式存在，可以有几种水合物： 一水物Na2CO3·H2O，七水物Na2CO3·7H2O和十水物Na2CO3·10H2O。日常的食用碱主要是十水碳酸钠，俗名洗涤碱或晶碱。它存在于我国内地的盐碱湖中，天冷低温时，湖面上析出大块晶体，叫做天然碱。透明晶状的十水碳酸钠在干燥空气中易失去结晶水而变为粉末，主要转变成一水碳酸钠。碳酸钠水溶液与水解性强的金属离子作用时，由于水解互相促进，最后得到的是碱式碳酸盐或氢氧化物的沉淀。它吸湿性很强，吸湿后可结成硬块，能从潮湿空气中逐渐吸收二氧化碳，而成为碳酸氢钠。碳酸钠是化学工业中的重要产品之一，用途广泛，是玻璃、造纸、肥皂、洗涤剂、纺织、制革、石油、染料、食品等工业的重要原料。

羟苯丙酯作为抗菌防腐剂，广泛用于化妆品、食品和药物制剂中。羟苯丙酯可单独使用，也可同其他的对羟苯甲酸酯或其他的抗菌剂合用；在化妆品中，羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。羟苯酯类在很广的pH范围内均有效，具有光谱抗菌活性，抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羟苯酯类溶解性差，羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中，使得缓冲能力差的制剂碱性更强。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各种注射制剂中的抑菌剂[1] 。

羟苯乙酯的水溶液在pH 3~6 的范围内可热压灭菌，不会发生降解； pH 3~6 的范围内，其水溶液在室温下可保持稳定达4年之久，分解不超过10%；而在pH 8或以上时，溶液迅速水解（室温放置60天水解超过10%）。羟苯丙酯应保存在密闭容器中，置于干燥冷凉处[1]。

[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安 全 性

羟苯乙酯广泛用作化妆品、食品、口服以及局部用制剂中的抗菌防腐剂。目前还没有关于羟苯酯类不良反应的报道，尽管他们与过敏反应有关。有文献报道，在鱼体内羟苯酯显示了雌激素反应。对于羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯，WHO已经规定了一个可接受的每日总摄入量，可高达每千克体重10mg。

润滑油[5] 以三级大豆油为原料，将超临界 CO2流体应用于氢化反应中，试验过程中无任何有机溶剂的加入，是“绿色、环保”的制备方法。通过单因素及正交试验得出在超临界 CO2状态下化大豆油制备润滑油基础油的最佳条件为: Pd /C 催化剂用量0.06% ,反应时间45 min，反应温度 50 ℃ ，CO2压力5.5 MPa、加 入 氢 气 至 总 压 力9 MPa，搅拌速度200 r / min。在此条件下所得氢化大豆油的碘值( I)为88．20 g /100g，黏度为9.89 Pa?s过氧化值为5.6 mmol / kg，酸值( KOH) 为 0.68 mg / g。所生产的润滑油可应用于食品加工过程中物料和润滑油有直接接触的部位是一种可再生、绿色环保的润滑油。

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