标准品和对照品定义和区分:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
产品名称 78214-33-2人参皂苷Rh2、20(S)-人参皂苷Rh2
英文名称 20(S)-Ginsenoside Rh2
分 子 量: 622.87
CAS NO.: 78214-33-2
纯 度: ≥98%
分子式: C36H62O8
性状: 无色针晶
规格: 20mg/50mg/1g,可按客户需求包装!
用途: 用于科研研究、鉴定、药理实验等
熔点: 139 - 144°C
溶解性: 易溶于水、甲醇、乙醇,不溶于乙/醚、苯
提取来源: 五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根
药理药效: 人参皂苷Rh2具有免疫调节、抗癌抗肿瘤的作用;
鉴别方法: NMR;Ms
检测方法: 色谱条件与系统适用性试验:①紫外检测器;波长203nm;流速1ml/min;色谱柱:C18 4.6*250mm hypersil ②蒸发光散色检测器;流速1ml/min;色谱柱:Diamonsil C18 4.6*250mm 流动相:乙腈(A),0.05%磷酸水溶液(B) A:B=30:70 (仅供参考)
贮存条件: 低温冷藏,避光,密封,干燥
注意事项: 无
有效期限: 2年
供货能力: 现货,可根据可以客户需求批量定制生产
关于标准品、对照品的问题:
(一)来源:
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。
(二)有效期和使用说明书:
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
(三)使用过程:
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。
(四)验证问题:
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
(五)开封问题:
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
特性分为五大类:
1、化学成分类:标准物质,纯的化合物或是有代表性的基体样品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作农药残留分析的添加了杀虫剂的动物脂肪),以一种或多种化学或物理化学特性值表征。
2、生物和临床特性类:与目录A相似的标准物质,但以一种或多种生化或临床特性值表征,如酶活性。
3、物理特性类:以一种或多种物理特性值表征的标准物质,如熔点、粘性和密度。
4、工程特性类:以一种或多种工程特性值表征的标准物质,如硬度、拉伸强度和表面特性。
5、其他特性。这些类别又被细分为三级子类,例如,在化学成分类中,以微量锰、硅、铜、镍和铬含量表征的铝合金,列于化学成分一金属一有色金属一铝合金的子类中;在化学成分类别中,标准物质还可进一步被分为单一成分的标准物质和基体标准物质两大类;单一成分的标准物质是纯物质(元素或化合物),或纯度、浓度、熔点、熔化焓值、粘度、紫外可见光吸光率、闪点等参考值已精确确定的纯物质的溶液;这类标准物质的重要用途之一是分析仪器的检定或校准。
订购须知:
客户订购78214-33-2人参皂苷Rh2、20(S)-人参皂苷Rh2时需留下详细的寄送信息;收到货以后,请先验货,看包装有无破损,如有破损请不要签收,并及时反馈给我们,我们会重新发货;实验的过程中,请严格按照说明书进行操作,如遇技术问题可与我司技术部咨询。
盐酸小檗碱 Berberine xy7nochloride 633-65-8 30mg
辽东楤木皂苷ⅩLiaodongAraliasaponinsx20mg
Hierochin D HIEROCHIN D 155759-02-7
Asparagine Monohydrate一水天冬酰胺标准品5794-13-8200mg一水天冬酰胺标准品
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三胡椒Lindera glauca 胡桃苷 5041-67-8 C20H18O10 ≥95% 依那普利二水合物(Y0000615
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美洛昔康相关物质B标准品7305-71-7 25mg
栌菊木Nouelia insignis Deacetylxylopic acid none 6619-95-0 C20H30O3 ≥98%
57-63-6 炔雌醇标准品 0.25g
皇芪皂苷IIAsagalussaponinII84676-89-110mg
Asperuloside 车叶草苷 14259-45-1
Sibramine Related Compound C相关物质C标准品20mg相关物质C标准品
丹酚酸C; Salvianolicaci 115841-09-3 20mg 订购|咨询
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