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倍他环糊精国内生产 药用级倍他环糊精有批文 医用倍他环糊精陕西天正

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西安天正药用辅料有限公司
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倍他环糊精国内生产 药用级倍他环糊精有批文 医用倍他环糊精陕西天正【检查】 杂质吸光度 取本品约1g,精密称定,加水100ml溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。 酸碱度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 氯化物 取本品0.39g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。 还原糖 取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。 环己烷 取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,加内标溶液(取二氯乙烯适量,加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作为供试品溶液;另精密称取环己烷,加内标溶液制成每1ml中约含环己烷0.078mg的溶液,量取10.0mI置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验,以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为90℃;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,应符合规定。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。 测定法 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】 药用辅料,包合剂和稳定剂等。 【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

西安天正主要经营范围

公司主要给医院制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务

药用级异丙醇(医用制药辅料 江苏产)

维生素E油(药用级 浙江产)

医药级 药用辅料 药用级丙二醇 江苏产(新批号 CP2015

药用级单糖浆 可提供注册批件 质检单 生产许可证 营业执照

药用级蔗糖 可提供注册批件 质检单 生产许可证 营业执照

医药级 药用辅料 药用级氯化镁湖南产(新批号 CP2015

泼尼松龙(标准BP起抑菌作用,对生长旺盛的真菌有效。本品用于敏感真菌引起的头癣、甲癣、迭瓦癣、物足癣和体癣

布洛芬(标准:国药准字)具有抗炎、镇痛、解热作用

薄荷油(标准:国药准字)用作清凉、驱风、消炎、镇痛和兴奋的药剂

注射级山茶油(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应

注射级氯化钠(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应新批号批号 L-酒石酸PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

新批号批号 (氢氧化钠PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

新批号批号 三乙醇胺PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

注射级蔗糖(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应

醋酸氟轻松(标准USP用于过敏性皮炎,湿疹等。

氟米松(标准QB用于眼睑、结膜、角膜、巩膜等的炎症

碘化钾(标准:国药准字)也用于制造具有止痛活血作用的风湿止痛膏

注射级炭(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应

冰片(标准:国药准字)通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛,清热散毒,散火解毒。治结块,中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目亦翳膜,蛲虫病西安天正药用辅料有限公司刘润红电话微信同号

医药级 药用辅料 药用级山梨醇 湖北产(新批号 CP2015

医药级 药用辅料 药用级甘露醇 广西产(新批号 CP2015

1.低取代羟丙基纤维素 药用级2015药典有注册证质检单 医药用级辅料

2.羟苯丙酯/尼泊金丙酯 药用级辅料2015药典有注册证质检单

3.甘露醇 药用级辅料2015药典有注册证质检单注射级

甘氨酸(药用辅料)医药级甘氨酸

聚山梨酯80(药用辅料)医药级吐温80

4.糖精钠 药用级辅料2015药典有注册证质检单 医药用级辅料

医药级 药用辅料 药用级乳糖 无水一水 湖北产(新批号 CP2015

医药级 药用辅料 药用级油酸乙酯 湖北产(新批号 CP2015

双氯芬酸钠/双氯灭痛(标准:usp 国药准字)用于类风湿性关节炎、骨关节病、手术后止痛及各种原因引起的发热。

谷氨酸钠(药用辅料)医药级谷氨酸钠

果糖(药用辅料)医药级果糖

聚乙烯醇(药用辅料)医药级聚乙烯醇


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