药用级柠檬酸三乙酯申报研发 医药用级柠檬酸三乙酯整套资质 【检查】 酸度 取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。 有关物质 取本品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。 水分 取本品适量,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.25%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣应不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。 【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液,内径0.32mm,柱长30m,液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱,起始温度80℃,维持0.5分钟,以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持30分钟,进样口温度为225℃;检测器温度275℃,流速每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品约300mg,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三乙酯对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】 药用辅料,增塑剂。 【贮藏】 密封保存。
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西安天正主要经营范围
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药用级异丙醇(医用制药辅料 江苏产)
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医药级 药用辅料 药用级丙二醇 江苏产(新批号 CP2015)
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医药级 药用辅料 药用级氯化镁湖南产(新批号 CP2015)
泼尼松龙(标准BP)起抑菌作用,对生长旺盛的真菌有效。本品用于敏感真菌引起的头癣、甲癣、迭瓦癣、物足癣和体癣
布洛芬(标准:国药准字)具有抗炎、镇痛、解热作用
薄荷油(标准:国药准字)用作清凉、驱风、消炎、镇痛和兴奋的药剂
注射级山茶油(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应
注射级氯化钠(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应新批号批号 (L-酒石酸PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件
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醋酸氟轻松(标准USP)用于过敏性皮炎,湿疹等。
氟米松(标准QB)用于眼睑、结膜、角膜、巩膜等的炎症
碘化钾(标准:国药准字)也用于制造具有止痛活血作用的风湿止痛膏
注射级炭(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应
冰片(标准:国药准字)通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛,清热散毒,散火解毒。治结块,中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目亦翳膜,蛲虫病(西安天正药用辅料有限公司刘润红电话微信同号)
医药级 药用辅料 药用级山梨醇 湖北产(新批号 CP2015)
医药级 药用辅料 药用级甘露醇 广西产(新批号 CP2015)
1.低取代羟丙基纤维素 药用级2015药典有注册证质检单 医药用级辅料
2.羟苯丙酯/尼泊金丙酯 药用级辅料2015药典有注册证质检单
3.甘露醇 药用级辅料2015药典有注册证质检单注射级
甘氨酸(药用辅料)医药级甘氨酸
聚山梨酯80(药用辅料)医药级吐温80
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双氯芬酸钠/双氯灭痛(标准:usp 国药准字)用于类风湿性关节炎、骨关节病、手术后止痛及各种原因引起的发热。
谷氨酸钠(药用辅料)医药级谷氨酸钠
果糖(药用辅料)医药级果糖
聚乙烯醇(药用辅料)医药级聚乙烯醇