产品名称:聚乳酸-乙醇酸共聚物;聚乳酸-羟基乙酸共聚物;DL-PLG;PLGA;美国LACTEL品牌医用降解聚合物;医用生物可降解聚合物; 美国DURECT公司(原美国伯明翰聚合物公司 BPI)
产品用途:可降解支架、带涂层支架、防黏连膜、骨钉、缝合线;药物传递等
执行标准:IPEC/GMP/FDA
供应商:美国DURECT CORPORATION
Product No. |
Chemical Name |
End Group |
Abbrev. |
Inherent Viscosity (IV) |
Ester Terminated Polymers |
||||
B6017-1 |
Poly(DL-lactide-co-glycolide) |
E |
50:50 DL-PLG |
0.15 - 0.25 |
DURECT公司在美国阿拉巴马州伯明翰市有现代化的、设备精良的车间和实验室。其LACTEL系列PLGA聚合物是在洁净度ISO8且可控温湿的车间生产出来的。聚合物的生产遵循国际药用辅料协会(IPEC)对散装药用辅料的产品生产规范(GMP)要求,该规范已被美国药典验证并出版。药品和设备的主文件(DMF)都与FDA保持一致。公司在1995年时得到飞速发展。其所有的聚合物产品完全符合美国洁净度 100,000(在洁净的房间内,温度和湿度控制在一定范围)的GMP标准。其大规模的生产均由电脑控制,以保证产品在生产过程中的参数保持一致,并能自动保留产品质量的纪录。
使用高品质、经过认证的辅料是非常重要的!LACTEL可吸收聚合物PLGA可应用于药物传递方面,数十年的生产经验证明,LACTEL降解性聚合物品质值得信赖,我们的产品符合IPEC-PQG赋形剂标准,产品被广泛应用于FDA批准的药物产品中。此外,在使用可吸收聚合物改善药物传递方面,我们拥有多项专利。