产品名称：DL-PLA ； 聚乳酸；聚丙交酯；外消旋聚乳酸；美国LACTEL生物降解性聚合物；医用聚乳酸；医用生物可降解聚合物； 美国DURECT公司（原美国伯明翰聚合物公司 BPI）

产品用途：可降解支架、带涂层支架、防黏连膜、骨钉、缝合线；药物传递等

执行标准：IPEC/GMP/FDA

供应商：美国DURECT CORPORATION

Product No.	Chemical Name	End Group	Abbrev.	Inherent Viscosity (IV)     dL/g
Ester   Terminated Polymers
B6005-1	Poly(DL-lactide)	E	DL-PLA	0.26 - 0.54
B6005-2	Poly(DL-lactide)	E	DL-PLA	0.55 - 0.75

DURECT公司在美国阿拉巴马州伯明翰市有现代化的、设备精良的车间和实验室。其LACTEL系列PLGA聚合物是在洁净度ISO8且可控温湿的车间生产出来的。聚合物的生产遵循国际药用辅料协会(IPEC)对散装药用辅料的产品生产规范(GMP)要求，该规范已被美国药典验证并出版。药品和设备的主文件(DMF)都与FDA保持一致。公司在1995年时得到飞速发展。其所有的聚合物产品完全符合美国洁净度 100,000（在洁净的房间内，温度和湿度控制在一定范围）的GMP标准。其大规模的生产均由电脑控制，以保证产品在生产过程中的参数保持一致，并能自动保留产品质量的纪录。

 使用高品质、经过认证的辅料是非常重要的！LACTEL可吸收聚合物PLGA可应用于药物传递方面，数十年的生产经验证明，LACTEL降解性聚合物品质值得信赖，我们的产品符合IPEC-PQG赋形剂标准，产品被广泛应用于FDA批准的药物产品中。此外，在使用可吸收聚合物改善药物传递方面，我们拥有多项专利。