天正药用级微晶蜡医用辅料标准备案登记微晶蜡主要在局部用药的乳膏和软膏中作为增硬剂。 微晶蜡可用于调节与之混合的其他蜡（尤其是石蜡）的晶体结构，使其在一段时间内不发生改变。微晶蜡还可以减少油从其与蜡的混合物中渗出。微晶蜡通常比石蜡具有更高的熔点，而且熔融时具有更高的黏度，因此当加到乳膏和软膏中时，可增加制剂的稠度。 微晶蜡也用于各种活性药物的口服骨架型控制释放小丸，并用作片剂与胶囊剂的包衣材料。在控制释放系统中，微晶蜡包衣技术也可用于控制药物从离子交换树脂小球中的释放。 微晶蜡还用于糖果、化妆品和食品。

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甲硝唑,酮康唑,人工牛黄,氟康唑,克霉唑,,扑热息痛,硝酸咪康唑,阿司匹林,斑蝥素,,醋酸洗必泰,,凡士林,乳糖,蔗糖,羧甲基纤维素,山梨酸钾,硬脂酸,二甲基亚砜,十二烷基硫酸钠,鞣酸,十六醇,枸橼酸,三乙醇胺,麦芽糊精,维生素E油,维生素B12,十六醇,羊毛脂,滑石粉,单甘脂,碳酸氢钠,滑石粉,聚维酮碘,氯化钠,炉甘石,黄凡士林,药用甘油,硬脂酸,冬青油,乳膏基质,轻质液状石蜡,氧化锌,蓖麻油,羟苯乙酯,碘,橙皮酊,磷酸二氢钾,磷酸二氢钾三水化合物,远志酊,原料药,,药用双氯芬酸钠原料,药用级聚乙二醇系别产品，药用级苯甲醇，药用级三氯叔丁醇，药用级十六十八醇，药用级酮康唑原料，药用级硬脂酸钙，药用级鱼石脂100%原料药用辅料等。

物化性质

性状：无臭无味，白色无定形非晶状固体

密度：0.8-0.92g/ml

熔点：60-90℃[3]

沸点：510.078℃ （760 mmHg）

闪电：215.876℃[2]

溶解性：不溶于乙醇，略溶于热乙醇，可溶于苯、氯仿、乙醚等；可与各种矿物蜡、植物蜡及热脂肪油互溶。

公司主营原料药：醋酸地塞米松，双氯芬酸钠（双氯灭痛），盐酸苯海拉明，布洛芬，盐酸特比萘芬，硝酸咪康唑 ，硝酸益康唑，薄荷脑，冰片，，吡罗昔康（炎痛喜康），酮康唑，醋酸洗必泰(醋酸氯己定)，克霉唑，盐酸达克罗宁，吲哚美辛，苯佐卡因，盐酸普鲁卡因，盐酸利多卡因，甲硝唑，盐酸赛庚啶，丙酸氯倍他索，泼尼松（醋酸泼尼松），醋酸曲安奈德，倍他米松，地塞米松（醋酸地塞米松），，盐酸丁卡因，米诺地尔，盐酸雷尼替丁，阿司匹林，贝诺酯，盐酸苯海拉明，薄荷脑，盐酸异丙嗪，氯霉素，酮康唑，碘，碘化钾，氯化镁，碘仿

化学成分

以C31-70的支链饱和烃为主，含少量的环状、直链烃，灰分在0.05%以下，其重金属铅、砷含量都在2×10-6以下。此种蜡黏性较大，且具有延展性，在低温下不脆弱，在与液体油混合时具有防止油份分离析出的特性。熔点在77-80℃微晶蜡多少具有延性，与软地蜡相似，熔点在88-90℃的微晶蜡是硬的，外观上像褐煤蜡。[1]

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储存条件	微晶蜡在酸、碱、光和空气存在条件下稳定。本品应置于密闭容器中，贮存于阴凉、干燥处。
来源与制备	微晶蜡系由石油的蒸馏釜底部不蒸馏物进行溶剂分馏，并采用适宜的方法脱蜡或去油后制得。
管理情况	已列入GRAS。在欧洲用作食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中收载（局部用制剂）。在英国，许可用于非注射用制剂中。
信息来源	辅料手册第四版

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分子式：

C30H50O2

分子量：

442.7168

InChI：

InChI=1/C30H50O2/c1-19-24(32)20(31)17-22-27(19,5)10-9-21-28(22,6)14-16-30(8)23-18-25(2,3)11-12-26(23,4)13-15-29(21,30)7/h19-23,31H,9-18H2,1-8H3/t19-,20 ,21-,22 ,23 ,26 ,27 ,28 ,29 ,30-/m0/s1

分子结构：

-

密度：

1.006g/cm3

熔点：

-

沸点：

510.078°C at 760 mmHg

闪点：

215.876°C

蒸汽压：

0mmHg at 25°C

物化性质：

-

产品用途：

用于化妆品、彩笔、鞋油、各种上光蜡等

制药用辅料（氢化蓖麻油软膏基质、乳化增稠剂）天正现货供应 符合2015药典

制药用辅料（十六醇 软膏基质、乳化增稠剂）天正现货供应 符合2015药典

制药用辅料（十八醇 软膏基质、乳化增稠剂）天正现货供应 符合2015药典

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