天正药用级氢化大豆油医用辅料质量标准2015药典四版氢化大豆油中主要含棕榈酸和硬脂酸,其余6种脂肪酸均为需要控制限度的杂质,其中硬脂酸和油酸均为18个碳原子的脂肪酸,两者在色谱柱中保留时间比较接近,不易分离, 欧洲药典检测方法为氢氧化钾甲醇皂化后萃取,未使用14%三氟化硼甲醇溶液回流,试验过程中氢氧化钾甲醇皂化后供试品呈泡沫状,分离及萃取困难。 目前中国药典采用的检测方法为以三氟化硼为酯化剂,采用气相色谱法,程序升温测定氢化大豆油中脂肪酸组成。结果8种脂肪酸能在20 min内基线分离,线性、精密度、重现性良好。此法简单快捷,可用于氢化大豆油中脂肪酸组成的测定。

天正药用级氢化大豆油医用辅料质量标准2015药典四版

氢化大豆油常用作片剂和胶囊剂的润滑剂，使用浓度为1-6%，常与滑石粉共用，也可以热熔于液状石蜡中喷雾于干颗粒上使用;在片剂中生产还可以用作辅助粘合剂。

氢化大豆油是亲脂性控释制剂系统中常用的骨架材料，也可以在控释制剂用作包衣辅助剂。

氢化大豆油可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂。在部分高端软膏制剂中，可以替代硬脂酸以形成更细腻膏体。

在比重差异较大成分复方制剂栓剂制备中氢化大豆油可以减缓沉降避免制剂分布不均匀，改善固化过程。

氢化大豆油还可以用于明胶硬胶囊的液体、半固体填充物中。

在软胶囊制剂中用作填充剂。

常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸钠，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等大小包装均有售，符合2015版药典四部，厂家资质齐全欢迎来电订购，西安天正订货段倩电话

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氢化大豆油系豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼得到的大豆油，经精炼、脱色、氢化和除臭而成。本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。熔点为66 ℃~72℃