医药用级羟苯甲酯别名尼泊金甲酯有批文羟苯甲酯 【概述】 羟苯甲酯，又称对羟基苯甲酸甲酯。主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。 【理化性质】 白色结晶粉末或无色结晶，易溶于醇，醚和丙酮，极微溶于水，熔点为125~128℃，沸点270-280

医药用级羟苯甲酯别名尼泊金甲酯有批文【用途】 主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。做药用辅料，防腐剂。羟苯甲酯是国际上公认的广谱性高效食品防腐剂,美国、欧洲、日本、加拿大、韩国、俄罗斯等国都允许羟苯甲酯在食品中应用。被广泛应用于酱油、醋等调味品、腌制品、烘焙食品、酱制品、饮料、黄酒以及果蔬保鲜等领域。羟苯甲酯类包含羟苯甲酯、羟苯甲乙酯、羟苯甲丙酯、羟苯甲丁酯、羟苯甲辛酯以及羟苯甲甲酯钠、羟苯甲乙酯钠、羟苯甲丙酯钠、羟苯甲丁酯钠盐以及复合羟苯甲酯钠，根据物化特性的不同应用于食品、医药、有机合成以及其他行业的防腐。

鉴别】 1.取本品，加乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在258nm的波长处有最大吸收。 2.在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集853图）一致。 【有关物质】 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；取羟苯甲酯对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照品溶液；另取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml含0.01mg的混合溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂；以1%冰醋酸溶液-甲醇（40∶60）为流动相；检测波长为254nm。取混合溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰和羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%～25%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积的1/20.4倍（0.54%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积0.8倍（1.00.8%）。