hm 3010 DC-V / hm 3020 DC-V / hm 3010 DC-VI

带有打印机和hawo IntelligentScan的可验证hm 3010 DC-V / hm 3020 DC-V / hm 3010 DC-VI旋转封口机用于自动关闭医院（CSSD）中的可密封袋和卷筒（无菌屏障系统SBS）和医疗行业。密封过程可根据ISO 11607-2以及由此产生的密封过程验证指南的要求进行验证。

功能

这些旋转式封口机的特点是您可以轻松浏览菜单并通过彩色触摸屏或hs 3000 PC-PT软件输入数据。或者，可以通过条形码扫描仪（hawo IntelligentScan）轻松编程和操作系统。

在密封过程中，自动监控密封温度，接触压力和密封速度（停留）的关键参数。如果其中一个参数偏离预设值，则设备会在声学上警告用户并停止密封过程。hm 3010 DC-V / hm 3020 DC-V / hm 3010 DC-VI旋转式封口机拥有各种PC接口（RS232，USB和以太网），用于处理和批量记录。hawo旋转密封装置可确保高效，可重复的包装，尤其适用于大量仪器。

集成打印机

hm 3010 DC-V，hm 3020 DC-V和hm 3010 DC-VI具有集成打印机。在密封过程中，他们可以将所有规范要求的信息直接打印到包装上（符号符合EN 980）。凭借获得专利的FontMatic技术，旋转式封口机可自动识别密封材料的宽度，并根据可用空间调整字体大小。边缘打印已成为过去。

灵活性

hawoflex密封系统适用于所有材料 - 甚至是带角板的袋子和卷轴。因此，使用不同厚度的材料也可以实现完美无瑕的全区域密封接缝。hawoflex密封接缝的独特设计保证了最佳的密封安全性和密封接缝强度。

人体工程学和维护

仪器准备工作过程应尽可能简单和舒适。这就是为什么该装置专为理想的工作区域使用而设计。维护工作量降至最低; 磨损部件易于更换。墨带更换简单地从设备的前部进行。

特征

• 用于较重包装货物的综合运输系统

• 可验证的过程符合EN ISO 11607-2

• hawo IntelligentScan通过条形码扫描仪实现安全简便的设备操作

• 文档软件的接口连接hs 3000 PC / PC-PT和过程文档系统ht 180 PT-USB

• 连接到大多数仪器管理系统

安全包装

医疗器械的正确再加工过程包括洗涤和消毒，包装和灭菌的步骤。这些器械只有在灭菌前包装时才能称为灭菌。一次性（！）包装，由层压聚乙烯薄膜和多孔材料（特卫强®或医用级纸）制成，可用于灭菌介质（如蒸汽，等离子，甲醛FO或环氧乙烷ETO），但不适用于细菌或微生物。只有遵循这种再加工顺序，并使用专业的热封机密封仪器以及专业的包装材料，才能保证直至使用点的无菌以及仪器的无菌展示。

应将无菌状态下交付的医疗器械包装好，以确保它们在使用前保持无菌状态。包装过程的验证对于确保获得无菌屏障系统的完整性至关重要，并且在用户打开之前将保持不变。

国际包装标准ISO 11607-2以及技术规范草案ISO / DTS 16775解释了如何验证包装过程。国际包装验证指南为如何验证包装过程提供指导。在热封过程的验证过程中，必须评估和建立所用包装材料的最佳密封温度。在此温度下，该过程必须提供足够强且可剥离的最佳密封接缝。

用于封闭可密封袋和卷轴（预成型无菌屏障系统）的专业热封设备对此至关重要。因此，hawo提供密封装置，其工艺可根据ISO 11607-2，技术规范草案ISO / DTS 167751进行验证，并与国际包装验证指南保持一致。标有“V”的型号具有集成功能，用于调节和监控过程参数 - “V”是关键！因此，hawo的密封装置可确保高效和可重复的包装，即使对于大量仪器也是如此。

定义：

• IQ安装认证：根据检查表检查基本信息（例如，密封设备符合ISO 11607-2）

• OQ操作认证：必须建立最佳密封温度

• PQ性能鉴定：在OQ中确定的最佳密封温度下的密封强度的确定（灭菌后）

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