现在无菌医疗器械企业的塑料制品，大部分采用环氧乙烷灭菌，往往忽视灭菌方法的适应性，导致某种特殊产品本身材料的化学性能发生改变、或使某种性能要求超标，这样会使社会、企业、家庭、个人蒙受巨大的损失等不和谐因素。无菌医疗器械企业塑料制品灭菌方法归纳我们知道常规的灭菌方法大致有：湿热、干热、辐射、气体、过滤除菌等灭菌方法。对这些灭菌方法的灭菌机理、对产品材料特的影响都应进行深入的了解，保证此灭菌方法的适应性，这样才能避免一些重大事故的发生。例如：pvc和PS 。当今，医用塑料广泛应用到无菌医疗器械行业，企业生产的产品不同决定了灭菌方法的不同;要选择正确的灭菌方法，应进行必要的科学论证，确保其产品的灭菌方法适应性。然而，现在一些医疗器械企业没有详细的剖析IS011135.1-2007《医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求》中的“灭菌过程开发”这一重要环节。
